GALIPTIN MET 50/850 MG FILM KAPLI TABLET, 60 ADET

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

metformin hidroklorür, vildagliptin

Dostupno od:

FARMANOVA SAĞLIK HİZMETLERİ LTD. ŞTİ.

ATC koda:

A10BD08

INN (International ime):

metformin hydrochloride you vildaglip

Tip recepta:

Normal

Područje terapije:

metformin ve farklı

Status autorizacije:

Pasif

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

1
KULLANMA TALİMATI
GALIPTIN MET
®
_ _50 / 850 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER:_
50 mg vildagliptin ve 850 mg metformin hidroklorür içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Titanyum dioksit, sarı demir oksit, hipromelloz,
hidroksipropilselüloz, magnezyum
stearat, polietilen glikol (makrogol) 4000, talk.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_GALIPTIN MET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_GALIPTIN MET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_GALIPTIN MET NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_GALIPTIN MET’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
GALIPTIN MET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
GALIPTIN MET,
_ _
60, 120 ve 180 film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir.
Her bir film kaplı tablet 50 mg vildagliptin ve 850 mg metformin
hidroklorür içerir.
Bu maddelerin ikisi de ‘oral antidiyabetikler’ adını taşıyan
bir ilaç grubuna dahildir.
GALIPTIN MET, tip 2 diyabetin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
Kan şekeri düzeyini kontrol
etmeye yardımcı olur. Daha önce vildagliptin ve metformin
hidroklorür birlikte kullanılarak
tedavi edilmiş ya da tek başına metformin hidroklorür veya
vildagliptin ile yeterli derecede
kontrol
sağlanamamış
ya
da
tek
başına
diyet
ve
egzersiz
ile
yeterli
düz

Svojstava lijeka

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GALIPTIN MET
®
_ _
50 / 850 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDELER:
Vildagliptin
50 mg
Metformin hidroklorür
850 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Bir yüzünde "NVR", diğer yüzünde "SEH" yazısı bulunan, sarı,
kenarları oval şekilde kesilmiş
film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GALIPTIN MET, Tip 2 diyabet (T2DM) tedavisinde endikedir:
GALIPTIN MET, diyabeti metformin hidroklorür veya vildagliptin ile
tek başına yeterli
düzeyde kontrol edilemeyen hastalarda ya da ayrı tabletler halindeki
vildagliptin ve metformin
hidroklorür kombinasyonu ile önceden tedavi edilmiş olan hastalarda
glisemik kontrolü
iyileştirmek amacıyla diyet ve egzersize ek olarak endikedir.
GALIPTIN
MET,
metformin
ve
bir
sülfonilüre
ile
yeterli
düzeyde
kontrol
edilememiş
hastalarda diyet ve egzersize ek olarak bir sülfonilüre (SU) ile
(üçlü kombinasyon tedavisi)
kombinasyon halinde endikedir.
GALIPTIN MET, stabil insülin dozu ve metforminin tek başına yeterli
glisemik kontrolü
sağlayamadığı hastalarda glisemik kontrolü iyileştirmek
amacıyla diyet ve egzersize ek olarak
insüline ilave şekilde endikedir .
GALIPTIN MET, ayrıca diyabeti tek başına diyet ve egzersiz ile
yeterli düzeyde kontrol
edilemeyen T2DM hastalarında başlangıç tedavisi olarak endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Renal fonksiyonu normal olan erişkinler (GFR≥ 90 ml/dk)
Hastanın güncel metformin dozuna dayanarak, GALIPTIN MET 50 mg/850
mg veya 50
mg/1000 mg günde iki tablet, sabah bir ve akşam bir tablet şeklinde
kullanımı başlatılabilir.
Maksimum günlük doz 100 mg vildagliptinin üzerindeki dozların
kullanılması önerilmez.
- Tolere edilebilen maksimum dozda metformin monoterapisine rağmen
glisemik kontrolün
yetersiz olduğu hastalarda: GALİPTİN MET dozu, halihazırda
alınm