Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GALANTAMINA HIDROBROMURO
VIATRIS LIMITED
N06DA04
GALANTAMINE HYDROBROMIDE
16 mg
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
GALANTAMINA HIDROBROMURO 16 mg
VÍA ORAL
con receta
Galantamina
GALANTAMINA MYLAN 16 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 28 cápsulas (AL/AL) Autorizado 08/10/2012 Comercializado - GALANTAMINA MYLAN 16 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA 28 cápsulas (PVC/PVDC) Autorizado 30/04/2013 No Comercializado
Autorizado
2012-10-08
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE GALANTAMINA VIATRIS 16 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si usted es un cuidador y administra Galantamina Viatris a la persona que cuida, también es importante que lea este prospecto en su nombre. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Galantamina Viatris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Galantamina Viatris 3. Cómo tomar Galantamina Viatris 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Galantamina Viatris 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GALANTAMINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Galantamina Viatris contiene galantamina, el cual es un medicamento contra la demencia, que se utiliza para tratar los síntomas de la demencia leve a moderada de tipo Alzheimer, una enfermedad que altera la función cerebral. Los síntomas de la enfermedad de Alzheimer incluyen pérdida progresiva de memoria, confusión y alteraciones del comportamiento. Como consecuencia, cada vez se hace más difícil llevar a cabo las actividades cotidianas. Se cree que estos síntomas se deben a la falta de acetilcolina, una sustancia responsable de la comunicación entre las células cerebrales. Galantamina aumenta la cantidad de acetilcolina en el cerebro, por lo que podría mitigar los síntomas de la enfermedad. Las cápsulas se fabrican en forma de “liberación prolongada”, es decir, permiten liberar el medicamento lentamente. 2. Q Pročitajte cijeli dokument
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Galantamina Viatris 8 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG Galantamina Viatris 16 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG Galantamina Viatris 24 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula de 8 mg contiene 8 mg de galantamina (como hidrobromuro). Cada cápsula de 16 mg contiene 16 mg de galantamina (como hidrobromuro). Cada cápsula de 24 mg contiene 24 mg de galantamina (como hidrobromuro). Excipiente con efecto conocido Este producto contiene rojo allura (E-129). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura de liberación prolongada. 8 mg: Cápsula de gelatina dura de tamaño 2 con un cuerpo blanco y una tapa rosa con una impresión en tinta negra de “MYLAN” sobre “GT8” en el cuerpo y la tapa. 16 mg: Cápsula de gelatina dura de tamaño 2 con un cuerpo blanco y una tapa rosa claro con una impresión en tinta negra de “MYLAN” sobre “GT16” en el cuerpo y la tapa. 24 mg: Cápsula de gelatina dura de tamaño 1 con un cuerpo blanco y una tapa rosa con una impresión en tinta negra de “MYLAN” sobre “GT24” en el cuerpo y la tapa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Galantamina Viatris está indicado para el tratamiento sintomático de la demencia de tipo Alzheimer de leve a moderadamente grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos/pacientes de edad avanzada: _Antes de iniciar el tratamiento _ El diagnóstico de una posible demencia de tipo Alzheimer debe confirmarse adecuadamente de acuerdo con las guías clínicas actuales (ver sección 4.4). _Dosis inicial _ La dosis inicial recomendada es de 8 mg/día durante 4 semanas. _Dosis de mantenimiento _ La tolerancia y dosificación de galantamina debe volver a evaluarse de forma periódica, preferiblemente a los 3 meses posteriores al inicio del tratamiento. A partir de entonces, el beneficio clínico de galantamina y 2 de Pročitajte cijeli dokument