Država: Finska
Jezik: finski
Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Galantamine hydrobromide
KRKA SVERIGE AB
N06DA04
Galantamine hydrobromide
16 mg
depotkapseli, kova
Kaupan: 28 (VNR-numero: 187258), 84 (VNR-numero: 412682) Ei kaupan: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100
Resepti: 28 Resepti: 84 Ei kaupan: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100
galantamiini
Substituutioryhmä: 1233
Myyntilupa myönnetty
2011-09-12
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE GALANTAMIN KRKA 8 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT GALANTAMIN KRKA 16 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT GALANTAMIN KRKA 24 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT galantamiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Galantamin Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Galantamin Krka -depotkapseleita 3. Miten Galantamin Krka -depotkapseleita käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Galantamin Krka -depotkapselien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ GALANTAMIN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Galantamin Krka sisältää vaikuttavana aineena galantamiinia, joka on dementialääke. Sitä käytetään aikuisille lievän tai kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin hoitoon. Alzheimerin tauti on eräänlainen dementia, joka vaikuttaa aivojen toimintaan. Alzheimerin taudista aiheutuu eteneviä muistihäiriöitä, sekavuutta ja käyttäytymisen muuttumista, minkä vuoksi päivittäisestä elämästä selviytyminen vaikeutuu jatkuvasti. Tällaisten vaikutusten oletetaan johtuvan asetyylikoliinin puutteesta. Asetyylikoliini on aine, joka huolehtii viestien välityksestä aivosolujen välillä. Galantamin Krka lievittää sairauden oireita lisäämällä asetyylikoliinin määrää aivoissa. Kapselit ovat niin sanottuja depotkapseleita, joista lääkettä v Pročitajte cijeli dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Galantamin Krka 8 mg kovat depotkapselit Galantamin Krka 16 mg kovat depotkapselit Galantamin Krka 24 mg kovat depotkapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _8 mg:_ Yksi kova depotkapseli sisältää 8 mg galantamiinia (hydrobromidina). _16 mg:_ Yksi kova depotkapseli sisältää 16 mg galantamiinia (hydrobromidina). _24 mg:_ Yksi kova depotkapseli sisältää 24 mg galantamiinia (hydrobromidina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotkapseli, kova _8 mg:_ Valkoiset kapselit, koko 2 (kapselin pituus: 17,6 - 18,4 mm), kapselikuoressa merkintä ’G8’ ja kapselin sisällä yksi soikea, valkoinen, depottabletti. _16 mg:_ Vaaleanpunaiset kapselit, koko 1 (kapselin pituus: 19,0 – 19,8 mm), joiden kapselikuoressa merkintä ’G16’ ja kapselin sisällä kaksi soikeaa, valkoista, depottablettia. _24 mg:_ Oranssi-vaaleanpunaiset kapselit, koko 0 el (kapselin pituus: 23,8 – 24,6 mm), joiden kapselikuoressa merkintä ’G24’ ja kapselin sisällä kolme soikeaa, valkoista, depottablettia. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Galantamin Krka on tarkoitettu Alzheimerin taudista johtuvan lievän tai kohtalaisen vaikean dementian oireenmukaiseen hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus AIKUISET / IÄKKÄÄT Ennen hoidon aloittamista Todennäköisen Alzheimerin taudista johtuvan dementian diagnoosi on vahvistettava asianmukaisesti voimassaolevien kliinisten suositusten mukaisesti (ks. kohta 4.4). Aloitusannos Suositeltu aloitusannos on 8 mg/vrk neljän viikon ajan. Ylläpitoannos - Potilaan galantamiinilääkityksen sietokyky ja annos on arvioitava säännöllisesti, mieluiten kolmen kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta. Sen jälkeen galantamiinista saatava kliininen hyöty ja lääkityksen sietokyky on arvioitava säännöllisesti voimassaolevien kliinisten suositusten mukaisesti. Ylläpitohoitoa voidaan jatkaa niin kauan, kun siitä on terapeuttista etua potilaalle ja potilas sietää galantamiinilääkityksen. Galantamiinihoido Pročitajte cijeli dokument