Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
габапентин
Novartis BA d.o.o.
N03AX12
gabapentin
400 mg/1 kapsula
kapsula, tvrda
1 tvrda kapsula sadrži: 400 mg gabapentina
50 kapsula, tvrdih (5 PVC/PVDC/PE/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija
Važeći
2015-12-13
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ Gaboton 100 mg/300 mg/400 mg tvrde želatinozne kapsule Gabapentin PRIJE UPOTREBE PAŽLJIVO PROČITAJTE PRILOŽENO UPUTSTVO Sačuvajte ovo uputstvo. Možda će vam trebati kasnije da pročitate Ako imate bilo koja druga pitanja, obratite se vašem ljekaru ili farmaceutu Ovaj medicinski proizvod je propisan za vas. Ne prosljeđujte ga drugima. Može im štetiti, čak iako su simptomi isti kao kod vas Ako se bilo koje od neželjenih dejstava pogorša, ili ako primijetite bilo koje od neželjenih dejstava da nisu navedena u ovom uputstvu, molimo vas obratite se vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovo uputstvo sadrži: 1. Šta je Gaboton i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti Gaboton 3. Kako se Gaboton uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Čuvanje i rok trajanja 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE GABOTON I ZA ŠTA SE KORISTI Gaboton spada u skupinu lijekova koji se koriste za liječenje epilepsije i perifernih neuropatskih bolova (dugotrajni bolovi uzrokovani oštećenjem nerava). Aktivna supstanca Gabotona je gabapentin. Gaboton se upotrebljava za liječenje: Različitih oblika epilepsije Perifernih neuropatskih bolova: (dugotrajni bolovi uzrokovani oštećenjem nerava). Mnoštvo različitih oboljenja može izazvati perifernu neuropatsku bol (koja se prvenstveno javlja u nogama i/ili rukama), poput dijabetesa ili herpes zostera. Osjećaj boli može se opisati kao vrelina, žarenje, podrhtavanje, prostrijel, probadanje, oštar bol, grčenje, bol, škakljanje, obamrlost, trnci itd. 2. O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI GABOTON Nemojte koristiti Gaboton: ako ste alergični (hipersenzitivni) na gabapentin ili bilo koji od drugih sastojaka Gabotona. Obratite posebnu pažnju sa Gabotonom ako imate problema sa bubrezima ako ste na hemodijalizi recite vašem ljekaru ako osjetite bol ili slabost u mišićima ako se pojave znaci poput dugotrajnih stomačnih bolova, osjećaja mučnine i Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Δ Gaboton 100mg tvrda želatinozna kapsula Δ Gaboton 300mg tvrda želatinozna kapsula Δ Gaboton 400mg tvrda želatinozna kapsula 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Gaboton 100mg: Svaka kapsula, tvrda sadrži 100 mg gabapentina. Gaboton 300mg Svaka kapsula, tvrda sadrži 300 mg gabapentina. Gaboton 400mg Svaka kapsula, tvrda sadrži 400 mg gabapentina. Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. 100 mg kapsule, tvrde: Tvrda želatinozna kapsula (veličina 3), sa bijelim neprozirnim tijelom i poklopcem 300 mg kapsule, tvrde: Tvrda želatinozna kapsula (veličina 1), sa žutim neprozirnim tijelom i poklopcem. 400 mg kapsule, tvrde: Tvrda želatinozna kapsula (veličina 0), sa smeđim neprozirnim tijelom i poklopcem. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Epilepsija Gabapentin je indiciran kao adjunktivna terapija u liječenju parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih i djece starije od 6 godina (pogledati dio 5.1). Gabapentin je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina. Liječenje perifernog neuropatskog bola Gabapentin je indiciran za liječenje perifernog neuropatskog bola kao što je bolna dijabetička neuropatija i postherpetička neuralgija kod odraslih. 4.2 Doziranje i naČin primjene Za oralnu upotrebu. 2 Gabapentin se može dati sa ili bez hrane i treba se progutati čitav sa dovoljno tečnosti (npr. čaša vode). Za sve indikacije, titracijska šema za iniciranje terapije opisana je u Tabeli 1. koja se preporučuje za odrasle i adolescente starije od 12 godina. Upute za doziranje za djecu mlađu od 12 godina starosti date su u posebnom poglavlju dalje u ovom dijelu. Tabela 1 DIJAGRAM DOZIRANJA – INICIJALNA TITRACIJA 1. dan 2. dan 3. dan 300 mg jednom dnevno 300 mg dva puta dnevno 300 mg tri puta dnevno Prekid liječenja sa gabapentinom U skladu sa trenutnom klini Pročitajte cijeli dokument