GABOTON 100 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

габапентин

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

N03AX12

INN (International ime):

gabapentin

Doziranje:

100 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 tvrda kapsula sadrži: 100 mg gabapentina

Jedinice u paketu:

20 kapsula, tvrdih (2 PVC/PVDC/PE/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-12-13

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ Gaboton
100 mg/300 mg/400 mg tvrde želatinozne kapsule
Gabapentin
PRIJE UPOTREBE PAŽLJIVO PROČITAJTE PRILOŽENO UPUTSTVO

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda će vam trebati kasnije da pročitate

Ako imate bilo koja druga pitanja, obratite se vašem ljekaru ili
farmaceutu

Ovaj medicinski proizvod je propisan za vas. Ne prosljeđujte ga
drugima. Može im štetiti, čak iako
su simptomi isti kao kod vas

Ako se bilo koje od neželjenih dejstava pogorša, ili ako primijetite
bilo koje od neželjenih dejstava
da nisu navedena u ovom uputstvu, molimo vas obratite se vašem
ljekaru ili farmaceutu.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Gaboton i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti
Gaboton
3.
Kako se Gaboton uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Čuvanje i rok trajanja
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE GABOTON I ZA ŠTA SE KORISTI
Gaboton spada u skupinu lijekova koji se koriste za liječenje
epilepsije i perifernih neuropatskih bolova
(dugotrajni bolovi uzrokovani oštećenjem nerava).
Aktivna supstanca Gabotona je gabapentin.
Gaboton se upotrebljava za liječenje:

Različitih oblika epilepsije

Perifernih
neuropatskih
bolova:
(dugotrajni
bolovi
uzrokovani
oštećenjem
nerava).
Mnoštvo
različitih oboljenja može izazvati perifernu neuropatsku bol (koja
se prvenstveno javlja u nogama
i/ili rukama), poput dijabetesa ili herpes zostera. Osjećaj boli
može se opisati kao vrelina, žarenje,
podrhtavanje, prostrijel, probadanje, oštar bol, grčenje, bol,
škakljanje, obamrlost, trnci itd.
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI
GABOTON
Nemojte koristiti Gaboton:

ako ste alergični (hipersenzitivni) na gabapentin ili bilo koji od
drugih sastojaka Gabotona.
Obratite posebnu pažnju sa Gabotonom

ako imate problema sa bubrezima

ako ste na hemodijalizi recite vašem ljekaru ako osjetite bol ili
slabost u mišićima

ako se pojave znaci poput dugotrajnih stomačnih bolova, osjećaja
mučnine i

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Δ Gaboton 100mg tvrda želatinozna kapsula
Δ Gaboton 300mg tvrda želatinozna kapsula
Δ Gaboton 400mg tvrda želatinozna kapsula
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Gaboton 100mg:
Svaka kapsula, tvrda sadrži 100 mg gabapentina.
Gaboton 300mg
Svaka kapsula, tvrda sadrži 300 mg gabapentina.
Gaboton
400mg
Svaka kapsula, tvrda sadrži 400 mg gabapentina.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
100 mg kapsule, tvrde:
Tvrda želatinozna kapsula (veličina 3), sa bijelim neprozirnim
tijelom i poklopcem
300 mg kapsule, tvrde:
Tvrda želatinozna kapsula (veličina 1), sa žutim neprozirnim
tijelom i poklopcem.
400 mg kapsule, tvrde:
Tvrda želatinozna kapsula (veličina 0), sa smeđim neprozirnim
tijelom i poklopcem.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Epilepsija
Gabapentin je indiciran kao adjunktivna terapija u liječenju
parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne
generalizacije kod odraslih i djece starije od 6 godina (pogledati dio
5.1).
Gabapentin je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih
napadaja sa ili bez sekundarne
generalizacije kod odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.
Liječenje perifernog neuropatskog bola
Gabapentin
je
indiciran
za
liječenje
perifernog
neuropatskog
bola
kao
što
je
bolna
dijabetička
neuropatija i postherpetička neuralgija kod odraslih.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Za oralnu upotrebu.
2
Gabapentin se može dati sa ili bez hrane i treba se progutati čitav
sa dovoljno tečnosti (npr. čaša
vode).
Za sve indikacije, titracijska šema za iniciranje terapije opisana je
u Tabeli 1. koja se preporučuje za
odrasle i adolescente starije od 12 godina. Upute za doziranje za
djecu mlađu od 12 godina starosti
date su u posebnom poglavlju dalje u ovom dijelu.
Tabela 1
DIJAGRAM DOZIRANJA – INICIJALNA TITRACIJA
1. dan
2. dan
3. dan
300 mg jednom dnevno
300 mg dva puta dnevno
300 mg tri puta dnevno
Prekid liječenja sa gabapentinom
U skladu sa trenutnom klini�