GABARAN 600 mg

Država: Rumunjska

Jezik: rumunjski

Izvor: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Aktivni sastojci:

GABAPENTINUM

Dostupno od:

RANBAXY (U.K.) LIMITED

ATC koda:

N03AX12

INN (International ime):

GABAPENTINUM

Doziranje:

600mg

Farmaceutski oblik:

COMPR. FILM.

Tip recepta:

P6L

Proizveden od:

TERAPIA S.A.

Terapijska grupa:

ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE

Uputa o lijeku

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9496/2016/01 _Anexa 1_
_ _PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GABARAN 600 MG COMPRIMATE FILMATE
Gabapentină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Gabaran şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Gabaran
3.
Cum să luaţi Gabaran
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gabaran
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GABARAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gabaran aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru tratarea
epilepsiei şi a durerii din cadrul
neuropatiei periferice (dureri de lungă durată determinate de
deteriorări ale nervilor).
Substanţa activă din Gabaran este gabapentina.
GABARAN, COMPRIMATE FILMATE ESTE INDICAT PENTRU TRATAMENTUL:
-
Diferitelor forme de epilepsie (convulsii care sunt iniţial limitate
la anumite zone ale creierului
şi care se extind sau nu şi în alte părţi ale creierului).
Medicul dumneavoastră vă va prescrie Gabaran
ca să vă ajute în tratamentul epilepsiei atunci când medicaţia
curentă nu mai poate controla complet
starea dumneavoastră. Trebuie să luaţi suplimentar Gabaran asociat
tratamentului dumneavoastră
curent dacă nu aveţi o altă recomandare. Gabaran poate fi, de
asemenea, utilizat ca unic medicament în
tratament

Svojstava lijeka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9496/2016/01 _Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gabaran 600 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine gabapentină 600 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă, inscripţionate
cu cerneală de culoare neagră pe
una din feţe cu ,,G 600
”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Epilepsie
Gabapentina este indicată ca terapie adjuvantă în tratamentul
convulsiilor parţiale, cu sau fără
generalizare secundară, la adulţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi
peste (vezi pct. 5.1).
Gabapentina este indicată ca monoterapie în tratamentul convulsiilor
parţiale, cu sau fără generalizare
secundară, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi
peste.
Tratamentul durerii din cadrul neuropatiei perferice
Gabapentina este indicată pentru tratamentul durerilor din cadrul
neuropatiei periferice, cum sunt
durerile din cadrul neuropatiei diabetice şi nevralgia
post-herpetică la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru toate indicaţiile, în tabelul 1 este descrisă schema
terapeutică de stabilire treptată a dozei,
pentru iniţierea tratamentului, recomandată pentru adulţi şi
adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste.
Recomandările privind dozajul la copii cu vârsta sub 12 ani sunt
menţionate într-un alt paragraf al
acestui punct.
Tabelul 1:
Tabelul 1
SCHEMA TERAPEUTICĂ - CREŞTEREA TREPTATĂ A DOZEI INIŢIALE
Ziua 1
Ziua 2
Ziua 3
300 mg o dată pe zi
300 mg de două ori pe zi
300 mg de trei ori pe zi
2
Întreruperea tratamentului cu gabapentină
În concordanţă cu practica clinică curentă, dacă tratamentul cu
gabapentină trebuie să fie întrerupt, se
recomandă ca acest lucru să se facă treptat pe durata unei perioade
de minimum o săptămână,
indiferent de indicaţie.