GABAPENTIN HEXAL A/S

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Gabapentin

Dostupno od:

HEXAL A/S

ATC koda:

N03AX12

INN (International ime):

Gabapentin

Jedinice u paketu:

"100 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "100 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "10

Razred:

M

Područje terapije:

Gabapentin

Proizvod sažetak:

038242121 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038242020 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038242210 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038242145 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 500 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038242095 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038242057 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038242222 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 200 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038242172 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038242018 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038242160 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038242133 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 200 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038242208 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038242071 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 500 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038242044 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038242032 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038242158 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038242196 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038242234 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 500 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038242107 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038242246 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038242119 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038242184 - 400 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038242069 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 200 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038242083 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GABAPENTIN HEXAL A/S 100 MG CAPSULE RIGIDE
GABAPENTIN HEXAL A/S 300 MG CAPSULE RIGIDE
GABAPENTIN HEXAL A/S 400 MG CAPSULE RIGIDE
gabapentin
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Gabapentin Hexal A/S e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentin Hexal A/S
3. Come prendere Gabapentin Hexal A/S
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gabapentin Hexal A/S
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È GABAPENTIN HEXAL A/S E A COSA SERVE
Gabapentin Hexal A/S appartiene ad un gruppo di medicinali impiegati
per il trattamento dell’epilessia e del
dolore neuropatico periferico (dolore di lunga durata causato da un
danneggiamento dei nervi).
Il principio attivo in Gabapentin Hexal A/S è il gabapentin.
Gabapentin Hexal A/S è usato per trattare:
VARIE FORME DI EPILESSIA (sia gli attacchi epilettici inizialmente
limitati ad alcune zone del cervello, sia gli
attacchi che si diffondono o meno ad altre parti del cervello). Il
medico che ha in cura lei o suo figlio di 6 anni o
di età superiore le prescriverà Gabapentin Hexal A/S quale supporto
nel trattamento dell’epilessia quando il
trattamento che già sta seguendo non controlla pienamente la sua
condizione. Lei o il suo bambino di 6 anni o di
età superiore dovete assumere Gabapentin Hexal A/S in aggiunta al
trattamento già in corso, a meno che non
riceva altre istr

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gabapentin Hexal A/S 100 mg capsule rigide
Gabapentin Hexal A/S 300 mg capsule rigide
Gabapentin Hexal A/S 400 mg capsule rigide
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Gabapentin Hexal A/S 100 mg capsule rigide:
ogni capsula rigida contiene 100 mg di gabapentin.
Gabapentin Hexal A/S 300 mg capsule rigide:
ogni capsula rigida contiene 300 mg di gabapentin.
Gabapentin Hexal A/S 400 mg capsule rigide:
ogni capsula rigida contiene 400 mg di gabapentin.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
Gabapentin Hexal A/S 100 mg capsule rigide:
capsula di gelatina dura (misura 3), con corpo e testa bianco opaco.
Gabapentin Hexal A/S 300 mg capsule rigide:
capsula di gelatina dura (misura 1), con corpo e testa giallo opaco.
Gabapentin Hexal A/S 400 mg capsule rigide:
capsula di gelatina dura (misura 0), con corpo e testa marrone opaco.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Epilessia
Gabapentin Hexal A/S è indicato come terapia aggiuntiva nel
trattamento di attacchi epilettici parziali in
presenza o in assenza di generalizzazione secondaria negli adulti e
nei bambini dai 6 anni in poi (vedere il
paragrafo 5.1).
Gabapentin Hexal A/S è indicato in monoterapia nel trattamento delle
convulsioni parziali in presenza o in
assenza di generalizzazione secondaria negli adulti e negli
adolescenti dai 12 anni di età in poi.
Trattamento del dolore neuropatico periferico
Gabapentin Hexal A/S è indicato negli adulti nel trattamento del
dolore neuropatico periferico, quale la
neuropatia diabetica dolorosa e la nevralgia post-erpetica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Nella Tabella 1 viene descritto lo schema di titolazione per avviare
il trattamento di tutte le indicazioni; si
raccomanda tale schema posologico sia negli adulti che negli
adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni.
Le istruzioni sulla posologia da impiegare nei bambini di età
inferiore a 12 a