Fycompa 8mg Compresse rivestite con film

Država: Švicarska

Jezik: talijanski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

perampanelum anhydricum

Dostupno od:

Eisai Pharma AG

ATC koda:

N03AX22

INN (International ime):

perampanelum anhydricum

Farmaceutski oblik:

Compresse rivestite con film

Sastav:

perampanelum anhydricum 8 mg, lactosum monohydricum 149 mg, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, povidonum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, macrogolum 8000, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum) pro compresso obducto.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Antiepileptikum

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2012-12-14

Uputa o lijeku

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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Fycompa®
Che cos'è Fycompa e quando si usa?
Quando non si può assumere Fycompa?
Si può assumere Fycompa durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Fycompa?
Quali effetti collaterali può avere Fycompa?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Fycompa?
Numero dell'omologazione
Dov'è ottenibile Fycompa? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
gennaio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Fycompa®
Eisai Pharma AG
Che cos'è Fycompa e quando si usa?
Fycompa fa parte di un gruppo di medicamenti denominati
«antiepilettici». Esso viene impiegato su
prescrizione medica in determinate forme di epilessia per ridurre il
numero delle crisi:
in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 4 anni in caso di
attacchi che colpiscono una parte del
cervello, chiamati attacchi focali; a questi possono seguire attacchi
che colpiscono tutto il cervello
(generalizzazione secondaria);
in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 7 anni in caso di
attacchi con convulsioni/contrazioni che
colpiscono subito tutto il cervello (attacchi tonico-clonici a
generalizzazione primaria, «grande male»).
Quando non si può assumere Fycompa?
In presenza di ipersensibilità nota al principio attivo perampanel o
a uno degli

Svojstava lijeka

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Fycompa®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Fycompa®
Eisai Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Perampanel.
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film:
2 mg: Lattosio anidro 78.5 mg, idrossipropilcellulos a bassa sostit.,
povidone, magnesio stearato,
ipromellosa 2910, talco, macrogol 8000, titanio diossido, ossido di
ferro rosso e giallo (E172).
4 mg: Lattosio anidro 157 mg, idrossipropilcellulosa a bassa sostit.,
povidone, magnesio stearato,
ipromellosa 2910, talco, macrogol 8000, titanio diossido, ossido di
ferro rosso (E172).
6 mg: Lattosio anidro 151 mg, idrossipropilcellulosa a bassa sostit.,
povidone, cellulosa microcrist.,
magnesio stearato, ipromellosa 2910, talco, macrogol 8000, titanio
diossido, ossido di ferro rosso (E172).
8 mg: Lattosio anidro 149 mg, idrossipropilcellulosa a bassa sostit.,
povidone, cellulosa microcrist.,
magnesio stearato, ipromellosa 2910, talco, macrogol 8000, titanio
diossido, ossido di ferro rosso e nero
(E172).
10 mg: Lattosio anidro 147 mg, idrossipropilcellulosa a bassa sostit.,
povidone, cellulosa microcrist.,
magnesio stearato, ipromellosa 2910, talco, macrogol 8000, titanio
diossido, ossido di ferro giallo (E172),
carminio d'indaco (E132).
12 mg: Lattosio anidro 145 mg, idrossipropilcellulosa a bassa sostit.,
povidone, cellulosa microcrist.,
magnesio stearato, ipro