Furosemide Alapis 10mg / ml Oral Solution

Država: Malta

Jezik: engleski

Izvor: Malta Medicines Authority

Aktivni sastojci:

furosemide 10 mg/ml

Dostupno od:

Alapis S.A.

ATC koda:

C03CA01

INN (International ime):

furosemide

Farmaceutski oblik:

oral solution

Status autorizacije:

Authorised

Datum autorizacije:

2011-05-18

Uputa o lijeku

 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

FUROSEMIDE ALAPIS
 10MG/ML ORAL SOLUTION 

FUROSEMIDE 
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE.  

•

Keep this leaflet. You may need to read it again.  
•

If you have further questions, ask your doctor or your pharmacist.  
•

This medicine has been prescribed only for you. Do not pass it on to others. It may harm 
them, even if their symptoms are the same as yours 
•

If any of these side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this 
leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 

IN THIS LEAFLET  

1

What Furosemide Alapis is and what it is used for  
2

Before you take Furosemide Alapis  
3

How to take Furosemide Alapis  
4

Possible side effects  
5

How to store Furosemide Alapis  
6

Further information  

1.

WHAT FUROSEMIDE ALAPIS IS AND WHAT IT IS USED FOR  

The  name  of  your  medicine  is  Furosemide  Alapis  10mg/ml  Oral  Solution  (referred  to  as 
Furosemide  Alapis  in  this  leaflet).  The  active  ingredient  in  your  medicine  is  furosemide. 
Furosemide belongs to a group of medicines called diuretics, or water tablets. Furosemide can be 
used  to  remove  the  levels  of  excess  water  in  the  body  caused  by  heart,  lung,  kidney,  liver  or 
blood vessel problems.  

2.

BEFORE YOU TAKE FUROSEMIDE ALAPIS  

DO NOT TAKE FUROSEMIDE ALAPIS AND TELL YOUR DOCTOR IF YOU:  
•

are allergic (hypersensitive) to furosemide, sulphonamides or any other ingredients 
in  this  liquid  (listed  in  Section  6).  The  signs  of  an  allergic  reaction  include  a  rash, 
itching or shortness of breath  
•

hav

Svojstava lijeka

Page 1 of 10 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

Furosemide Alapis 10 mg / ml Oral Solution 

2 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each 1 ml of solution contains 10 mg of Furosemide. 

Each 1 ml of solution also contains 98.5 mg Ethanol and 350 mg Sorbitol 

For a full list of excipients, see section 6.1 

3 
PHARMACEUTICAL FORM 

Oral Solution 

Clear solution with a characteristic orange odor. 

4 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
THERAPEUTIC INDICATIONS 

Furosemide  is  indicated  in  all  conditions  requiring  prompt  diuresis  in  patients  who  are 
unable  to  take  solid  dose  forms.  Indications  include  cardiac,  pulmonary,  hepatic  and  renal 
oedema,  peripheral  oedema  due  to  mechanical  obstruction  or  venous  insufficiency  and 
hypertension. 

4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 

This liquid should only be taken orally.  
The medication should be administered in the morning to avoid nocturnal diuresis.  
_Adults  (more  than  18  years  of  age)_:  The  usual  initial  daily  dose  is  40mg.  This  may  be 
adjusted until an effective dose is achieved.  
_ _
_Elderly_: in the elderly, Furosemide is generally eliminated more slowly. Dosage should be 
titrated until the required response is achieved. 
This product is not recommended to use in children below 18 years of age. 

4.3 CONTRAINDICATIONS  

Hypovolaemia  or  dehydration.  Anuria.  Renal  failure  with  anuria  not  responding  to 
furosemide, or as  a result of poisoning by nephrotoxic or hepatotoxic agents, or associated 
with hepatic coma. Severe hyperokalaemia, hyperkalaemia  and severe hyponatraemia. Pre-
comatose and comatose states asso