Furexel Ivermectine 18.7 mg/g or. pasta voorgev. spuit

Država: Belgija

Jezik: nizozemski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Ivermectine 18.7 mg/g

Dostupno od:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium

ATC koda:

QP54AA01

INN (International ime):

Ivermectin

Doziranje:

18,7 mg/g

Farmaceutski oblik:

Pasta voor oraal gebruik

Sastav:

Ivermectine 18.7 mg/g

Administracija rute:

Oraal gebruik

Terapijska grupa:

paard

Područje terapije:

Ivermectin

Proizvod sažetak:

CTI-code: 181167-01 - De grootte van de verpakking: 6.42 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1317825 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autorizacije:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizacije:

1997-03-04

Uputa o lijeku

Bijsluiter – NL versie
Furexel Ivermectine
BIJSLUITER
FUREXEL IVERMECTINE 18,7 MG/G, PASTA VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR PAARDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Arnaud Fraiteurlaan
15-23, 1050 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse (Frankrijk)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Furexel Ivermectine
18,7 mg/g , pasta voor oraal gebruik voor paarden
Ivermectinum
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Ivermectine: 18,7 mg/g
4.
INDICATIES
Het diergeneesmiddel is aangewezen voor de behandeling van parasitaire
infecties bij het paard
veroorzaakt door:
GROTE STRONGYLIDEN
_Strongylus vulgaris_
(volwassen en arteriële larvale stadia)
_S. edentatus_
(volwassen en larvale weefselstadia)
_S. equinus_
(volwassen)
_Triodontophorus_
spp. (volwassen)
KLEINE STRONGYLIDEN
(volwassen en onvolwassen (L4) met inbegrip van
benzimidazole-resistente stammen)
_Cyathostomum_
spp.
_Cylicocyclus _
spp.
_Cylicostephanus_
spp.
_Cylicodontophorus_
spp.
_Gyalocephalus_
spp.
OXYUREN
(volwassen en L4)
_Oxyuris equi_
ASCARIDEN
(volwassen)
_Parascaris equorum_
HAARWORMEN
(volwassen)
Bijsluiter – NL versie
Furexel Ivermectine
_Trichostrongylus axei_
MAAGWORMEN
(volwassen)
_Habronema muscae_
HUIDNEMATODEN
(microfilariae)
_Onchocerca_
spp.
HORZELS
Orale en gastrale stadia van
_ Gasterophilus_
spp.
LONGNEMATODEN
(volwassen en L4)
_Dictyocaulus arnfieldi_
STRONGYLOIDIDAE
(volwassen)
_Strongyloides westeri_
Dermatoses veroorzaakt door de huidlarven van
_Draschia_
spp. en de microfilariae van
_Onchocerca_
sp.
(huidonchocerciasis).
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor humane
consumptie produceren.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel.
6.
BIJWERKINGEN
Bij paarden met zware

Svojstava lijeka

SKP – NL versie
Furexel Ivermectine
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Furexel Ivermectine 18,7 mg/g, pasta voor oraal gebruik voor paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ivermectine
18,7 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pasta voor oraal gebruik.
Witte homogene pasta.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Paarden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Het diergeneesmiddel is aangewezen voor de behandeling van parasitaire
infecties bij het paard veroorzaakt door:
GROTE STRONGYLIDEN
_Strongylus vulgaris_
(volwassen en arteriële larvale stadia)
_S. edentatus_
(volwassen en larvale weefselstadia)
_S. equinus_
(volwassen)
_Triodontophorus_
spp. (volwassen)
KLEINE STRONGYLIDEN
(volwassen en onvolwassen (L4) met inbegrip van
benzimidazole-resistente stammen)
_Cyathostomum_
spp.
_Cylicocyclus _
spp.
_Cylicostephanus_
spp.
_Cylicodontophorus_
spp.
_Gyalocephalus_
spp.
OXYUREN
(volwassen en L4)
_Oxyuris equi_
ASCARIDEN
(volwassen)
_Parascaris equorum_
HAARWORMEN
(volwassen)
SKP – NL versie
Furexel Ivermectine
_Trichostrongylus axei_
MAAGWORMEN
(volwassen)
_Habronema muscae_
HUIDNEMATODEN
(microfilariae)
_Onchocerca_
spp.
HORZELS
Orale en gastrale stadia van
_ Gasterophilus_
spp.
LONGNEMATODEN
(volwassen en L4)
_Dictyocaulus arnfieldi_
STRONGYLOIDIDAE
(volwassen)
_Strongyloides westeri_
Dermatoses veroorzaakt door de huidlarven van
_Draschia_
spp. en de microfilariae van
_Onchocerca_
sp.
(huidonchocerciasis).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor humane
consumptie produceren.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Zie rubriek ‘Bijwerkingen(frequentie en ernst)’.
Zorg ervoor dat de volgende toepassingen worden vermeden omdat ze het
risico op ontwikkeling van resistentie
verhogen en ui