Država: Belgija
Jezik: nizozemski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Nitrofurantoïne 50 mg
Amdipharm Ltd.
J01XE01
Nitrofurantoin
50 mg
Capsule, hard
Nitrofurantoïne 50 mg
Oraal gebruik
Nitrofurantoin
CTI-code: 001583-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05021691001058 - CNK-code: 0113381 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1969-11-01
Amdpipharm Ltd. Furadantine BD – Pagina: 1/6 June 2019 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FURADANTINE MC 50 MG, CAPSULES, HARD FURADANTINE MC 100 MG, CAPSULES, HARD Nitrofurantoïne macrokristallen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U . - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Furadantine MC en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FURADANTINE MC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Furadantine MC 50 en 100 mg behoren tot de groep van de nitrofuranen, urinaire antiseptica. De capsules bevatten nitrofurantoïne macrokristallen als werkzame stof. Deze stof doodt de meeste ziektekiemen (bacteriën) die urineweginfecties veroorzaken. Een urineweginfectie is een ontsteking van de urinewegen, vooral blaasontsteking komt veel voor. Zo een infectie kan klachten geven als pijn en branderigheid bij het urineren, vaak kleine beetjes plassen en pijn in de onderbuik. Furadantine MC voorkomt of bestrijdt die klachten. Furadantine MC wordt gebruikt voor het genezen van acute (= plots optredende) infecties van de lagere urinewegen. Furadantine MC wordt ook voorgeschreven om infecties te voorkomen, preventief bijvoorbeeld wanneer een blaassonde wordt geplaatst of een operatie aan de urinewegen moet worden uitgevoerd. Furadantine MC wordt soms la Pročitajte cijeli dokument
Amdipharm Ltd. Furadantine SPCN – Pagina: 1/9 June 2019 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Furadantine MC 50 mg capsules, hard Furadantine MC 100 mg capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule van 50 of 100 mg bevat nitrofurantoïne macrokristallen 50 mg respectievelijk 100 mg macrokristallen van nitrofurantoïne. Hulpstof met bekend effect: Furadantine MC 50 mg: Elke capsule bevat 175,6 mg lactose Furadantine MC 100 mg: Elke capsule bevat 207,0 mg lactose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsules, hard 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van acute lagere urineweginfecties en preventie van recidiverende chronische lagere urineweginfecties. Profylaxe bij transurethrale ingrepen (catheterisatie, cystoscopie, verblijfssonde) of na chirurgische interventie van de urinewegen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Oudere patiënten_ * Behandeling van acute lagere urineweginfecties: - Volwassenen: 200 à 400 mg per dag in 3 à 4 giften (bij de maaltijden en bij het slapengaan) * Profylaxie van recidiverende urinaire infecties: - 50 à 100 mg bij het slapengaan _Pediatrische patiënten_ * Behandeling van acute lagere urineweginfecties: - Kinderen boven de 12 jaar: 200 à 400 mg per dag in 3 à 4 giften (bij de maaltijden en bij het slapen gaan) - Kinderen van 6 jaar : 4 à 6 mg/kg gewicht per dag in 4 giften * Profylaxie bij ingrepen: Amdipharm Ltd. Furadantine SPCN – Pagina: 2/9 June 2019 - De dag vóór de ingreep en de 3 volgende dagen 50 mg x 4 per dag. *Profylaxie van recidiverende urinaire infecties: - 50 à 100 mg bij het slapen gaan; kinderen 1 à 2 mg per kg gewicht bij het slapen gaan. Furadantine MC is gecontra-indiceerd bij kinderen onder 6 jaar (zie rubriek 4.3) Wijze van toedining Enkel voor oraal gebruik. Furadantine MC dient bij voorkeur ingenomen te worden tijdens de maaltijden of met voedsel, melk of yoghurt om de biologische beschikbaarheid en de toleran Pročitajte cijeli dokument