Furadantine MC 100 mg harde caps.

Država: Belgija

Jezik: nizozemski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Nitrofurantoïne 100 mg

Dostupno od:

Amdipharm Ltd.

ATC koda:

J01XE01

INN (International ime):

Nitrofurantoin

Doziranje:

100 mg

Farmaceutski oblik:

Capsule, hard

Sastav:

Nitrofurantoïne 100 mg

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Nitrofurantoin

Proizvod sažetak:

CTI-code: 001601-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05021691001065 - CNK-code: 0113399 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 001601-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autorizacije:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizacije:

1969-11-02

Uputa o lijeku

Amdpipharm Ltd.
Furadantine
BD – Pagina: 1/6
June 2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FURADANTINE MC 50 MG, CAPSULES, HARD
FURADANTINE MC 100 MG, CAPSULES, HARD
Nitrofurantoïne macrokristallen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U .
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Furadantine MC en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FURADANTINE MC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Furadantine MC 50 en 100 mg behoren tot de groep van de nitrofuranen,
urinaire antiseptica.
De capsules bevatten nitrofurantoïne macrokristallen als werkzame
stof. Deze stof doodt de meeste
ziektekiemen (bacteriën) die urineweginfecties veroorzaken. Een
urineweginfectie is een ontsteking
van de urinewegen, vooral blaasontsteking komt veel voor. Zo een
infectie kan klachten geven als pijn
en branderigheid bij het urineren, vaak kleine beetjes plassen en pijn
in de onderbuik. Furadantine MC
voorkomt of bestrijdt die klachten.
Furadantine MC wordt gebruikt voor het genezen van acute (= plots
optredende) infecties van de
lagere urinewegen. Furadantine MC wordt ook voorgeschreven om
infecties te voorkomen, preventief
bijvoorbeeld wanneer een blaassonde wordt geplaatst of een operatie
aan de urinewegen moet worden
uitgevoerd. Furadantine MC wordt soms la

Svojstava lijeka

Amdipharm
Ltd.
Furadantine
SPCN – Pagina: 1/9
June 2019
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Furadantine MC 50 mg capsules, hard
Furadantine MC 100 mg capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule van 50 of 100 mg bevat nitrofurantoïne macrokristallen
50 mg respectievelijk 100 mg
macrokristallen van nitrofurantoïne.
Hulpstof met bekend effect:
Furadantine MC 50 mg:
Elke capsule bevat 175,6 mg lactose
Furadantine MC 100 mg:
Elke capsule bevat 207,0 mg lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, hard
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van acute lagere urineweginfecties en preventie van
recidiverende chronische lagere
urineweginfecties. Profylaxe bij transurethrale ingrepen
(catheterisatie, cystoscopie, verblijfssonde)
of na chirurgische interventie van de urinewegen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Oudere patiënten_
* Behandeling van acute lagere urineweginfecties:
-
Volwassenen: 200 à 400 mg per dag in 3 à 4 giften (bij de maaltijden
en bij het slapengaan)
* Profylaxie van recidiverende urinaire infecties:
-
50 à 100 mg bij het slapengaan
_Pediatrische patiënten_
* Behandeling van acute lagere urineweginfecties:
-
Kinderen boven de 12 jaar: 200 à 400 mg per dag in 3 à 4 giften (bij
de maaltijden en bij het
slapen gaan)
-
Kinderen van 6 jaar : 4 à 6 mg/kg gewicht per dag in 4 giften
* Profylaxie bij ingrepen:
Amdipharm
Ltd.
Furadantine
SPCN – Pagina: 2/9
June 2019
-
De dag vóór de ingreep en de 3 volgende dagen 50 mg x 4 per dag.
*Profylaxie van recidiverende urinaire infecties:
-
50 à 100 mg bij het slapen gaan; kinderen 1 à 2 mg per kg gewicht
bij het slapen gaan.
Furadantine MC is gecontra-indiceerd bij kinderen onder 6 jaar (zie
rubriek 4.3)
Wijze van toedining
Enkel voor oraal gebruik.
Furadantine MC dient bij voorkeur ingenomen te worden tijdens de
maaltijden of met voedsel, melk
of yoghurt om de biologische beschikbaarheid en de toleran