Fungitraxx
Država: Europska Unija
Jezik: grčki
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
27-03-2019
Svojstava lijeka
(SPC)
27-03-2019
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
29-04-2014
Aktivni sastojci:
Ιτρακοναζόλη
Dostupno od:
Avimedical B.V.
ATC koda:
QJ02AC02
INN (International ime):
itraconazole
Terapijska grupa:
Πουλιά
Područje terapije:
Αντιμυκητιασικά για συστηματική χρήση, παράγωγα Τριαζόλης, ιτρακοναζόλη
Terapijske indikacije:
Για τη θεραπεία της ασπεργίλλωση και καντιντίαση στο σύντροφο πουλιά,.
Proizvod sažetak:
Revision: 2
Status autorizacije:
Εξουσιοδοτημένο
Datum autorizacije:
2014-03-12
Uputa o lijeku
15
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
16
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ:
FUNGITRAXX 10 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΚΑΛΛΩΠΙΣΤΙΚΆ ΠΤΗΝΆ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Avimedical B.V.
Abbinkdijk 1
7255 LX Hengelo (Gld)
ΟΛΛΑΝΔΙΑ
Παραγωγός υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Floris Veterinaire Produkten B.V.
Kempenlandstraat 33
5262 GK Vught
ΟΛΛΑΝΔΙΑ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Fungitraxx 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα για
καλλωπιστικά πτηνά
iτρακοναζόλη
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Ιτρακοναζόλη
10 mg/ml
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ:
Κίτρινο προς ελαφρώς φαιοκίτρινο
διαυγές διάλυμα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Ψιττακόμορφα, Ιερακόμορφα, Αετόμορφα,
Γλαυκόμορφα και Χηνόμορφα:
Για τη θεραπεία της ασπεργίλλωσης.
Ψιττακόμορφα (μόνο):
Χρησιμοποιείται επίσης για τη
θεραπεία της καντιντίασης.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά που
προορίζονται για κατανάλωση από τον
άνθρωπο.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή
σε κάποιο από τα έκδοχα.
17
6.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Fungitraxx 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα για
καλλωπιστικά πτηνά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Ιτρακοναζόλη
10 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
Κίτρινο προς ελαφρώς φαιοκίτρινο
διαυγές διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Καλλωπιστικά πτηνά, ιδίως:
Ψιττακόμορφα (ειδικά κακατούες ή
ψιττακίδες :παπαγαλάκια,
μελοψιττακοί)
Ιερακόμορφα (γεράκια)
Αετόμορφα (αετοί)
Γλαυκόμορφα (κουκουβάγιες)
Χηνόμορφα (ιδίως κύκνοι)
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ψιττακόμορφα, Ιερακόμορφα, Αετόμορφα,
Γλαυκόμορφα και Χηνόμορφα:
Για τη θεραπεία της ασπεργίλλωσης.
Ψιττακόμορφα (μόνο):
Χρησιμοποιείται επίσης για τη
θεραπεία της καντιντίασης.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά που
προορίζονται για κατανάλωση από τον
άνθρωπο.
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή
σε κάποιο από τα
έκδοχα.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Καμία.
3
4.5
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑ
Pročitajte cijeli dokument
