Fungata

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Fluconazol

Dostupno od:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

ATC koda:

J02AC01

INN (International ime):

Fluconazole

Farmaceutski oblik:

Hartkapsel

Sastav:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluconazol (23145) 150 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

1990-07-10

Uputa o lijeku

palde-2v52fu-hk-150
1
21.09.2022
PFIZER ((LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FUNGATA
®
150 mg Hartkapseln
Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fungata und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fungata beachten?
3.
Wie ist Fungata einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fungata aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FUNGATA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fungata gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten
„Antimykotika“. Der Wirkstoff in
Fungata ist Fluconazol.
Fungata wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch
Pilze verursacht sind.
Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von _Candida_-Infektionen
angewendet werden.
_Candida_ ist ein Hefepilz und der häufigste Erreger von
Pilzinfektionen.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von Infektionen
verordnen:
-
Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns
-
Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege
-
Infektionen mit_ Candida_, die im Blut, in Körperorganen (z. B. Herz,
Lunge) oder im
Harntrakt nachweisbar sind
-
Schleimhautsoor – Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut und
Zahnfleischentzündung
-
Genitalsoor – Infektionen der Scheide

Svojstava lijeka

spcde-2v54fu-hk-150
1
30.09.2022
PFIZER ((Logo))
Fungata
®
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fungata
®
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 150 mg Fluconazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
außerdem 149,12 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Die Hartgelatinekapsel zu 150 mg hat einen türkisblauen Körper und
eine türkisblaue Kappe mit
dem Aufdruck „Pfizer“ und der Kodierung „FLU-150“ in schwarzer
Tinte. Die Kapselgröße
entspricht Nr. 1.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fungata wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet (siehe
Abschnitt 5.1).
Anwendung von Fungata bei Erwachsenen zur Behandlung von
•
Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4)
•
Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4)
•
invasiven Candidosen
•
Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und
ösophageale Candidosen,
Candidurien und chronisch-mukokutane Candidosen
•
chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei
Zahnprothesenträgern), wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen
nicht ausreichen
•
akuten oder rezidivierenden Vaginal-Candidosen, wenn eine lokale
Therapie nicht geeignet ist
•
_Candida-Balanitis_, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist
•
Dermatomykosen, einschließlich Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea
cruris, Tinea versicolor und
_Candida_-Infektionen der Haut, bei denen eine systemische Behandlung
angezeigt ist
•
Tinea unguium (Onychomykose), wenn andere Wirkstoffe nicht geeignet
erscheinen
Anwendung von Fungata bei Erwachsenen zur Prophylaxe von
•
rezidivierender Kryptokokkenmeningitis, bei Patienten mit hohem
Rezidivpotential
•
rezidivierenden oropharyngealen und ösophagealen Candidosen bei
HIV-Patienten mit hohem
Rückfallrisiko
•
Verringerung der Inzidenz rezidivierender Vaginal-Candidosen (4 oder
mehr Episoden pro
Jahr)
•
_Candida_-Infektionen bei Patie