Država: Turska
Jezik: turski
Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diflukortolon valerat ve izokonazol nitrat
TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D01AC20
diflukortolon valerate and nitrate izokonazol
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI FUGGY %0.1 + %1 KREM HARICEN UYGULANIR. _ETKIN MADDELER:_ 1 g FUGGY, 10 mg (%1) izokonazol nitrat ve 1 mg (%0,1) diflukortolon valerat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sorbitan stearat, setostearil alkol, likit parafin, polisorbat 60, parafin, disodyum edetat, deiyonize su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FUGGY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FUGGY’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FUGGY NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FUGGY’NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FUGGY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FUGGY, ağır iltihabi veya ekzemalarla birlikte seyreden (örneğin ellerde, parmak araları, kasık ve genital bölgelerde) derinin yüzeysel mantar enfeksiyonlarının başlangıç veya ara tedavisi için kullanılır. FUGGY’nin ambalaj büyüklüğü 15 g ve 30 g’dır ve 1g FUGGY 10 mg (%1) izokonazol nitrat ve 1 mg (%0,1) diflukortolon valerat etkin maddelerini içerir. Bu ilaç iki aktif madde içerir, izokonazol nitrat ve diflukortolon valerat. İzokonazol nitrat; derinin fungal hastalıklarını tedavi eder ve diflukortolon valerat derinin enflamasyonunu baskılar ve kaşıntı, yanma ve ağrı gibi şikayetleri yatıştırır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Başkalarının belirtileri sizinkiler ile aynı olsa bile ilaç o kişilere zarar verebilir. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kulla Pročitajte cijeli dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FUGGY %0.1 + %1 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 g FUGGY, 10 mg (%1) izokonazol nitrat ve 1 mg (%0,1) diflukortolon valerat içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Setostearil alkol 55mg Yardımcı maddeler için Bkz. 6.1 3. FARMASÖTİK FORM Krem 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FUGGY, şiddetli iltihabi veya ekzematöz reaksiyonlar ile seyir eden derinin yüzeysel mantar enfeksiyonlarının (örneğin ellerde, ayak parmaklarının aralarında, kasıklarda ve genital bölgede) başlangıç ve ara tedavisi için uygundur. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: FUGGY, günde 2 defa uygulanır. İltihabi ya da ekzematöz belirtilerin kaybolmasını takiben ya da tedavi başlangıcından en geç 2 hafta sonra, FUGGY, kesilerek, tedaviye glukokortikoid içermeyen anti- fungal bir preparat ile devam edilir. Bu, özellikle kasık ve genital bölgeler için geçerlidir. UYGULAMA ŞEKLI: Hastalıklı deri bölgesine haricen sürülerek uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Topikal kortikosteroidlerin yüksek potent, uzun süre, geniş yüzey alanlarında, oklüzyon altında kullanımı veya eşlik eden karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılması ile sistemik absorbsiyonu takiben geriye dönüşümlü hipotalamik pituiter adrenal (HPA) eksen baskılanması meydana gelir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: FUGGY 2 yaşında veya daha büyük çocuklara ve adolesanlara uygulandığında doz ayarlamaları gerekli değildir. 2 FUGGY’nin 2 yaşından küçük çocuklarda güvenliği ile ilgili sadece kısıtlı veri mevcuttur. Sistemik absorbsiyonunun ve yan etkilerinin artma riski nedeniyle çocuklarda dikkatli kullanılmalıdır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Tedavi alanında tüberküloz veya frengi bulunduğunda; virozlarda (örn. varicella, herpes zoster), rozasea, perioral dermatit ve tedavi edilecek bölgede aşı sonrası cilt reaksiyonları old Pročitajte cijeli dokument