Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3522 NATRIUM-FUSIDÁT
LEO Pharma A/S, Ballerup Array
D06AX01
3522 NATRIUM-FUSIDÁT
20MG/G
Mast
Kožní podání
Rx Array
KYSELINA FUSIDOVÁ
Kód SÚKL: 0088746 Velikost balení: 1X15G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264812 Velikost balení: 1X30G Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
Strana 1 (celkem 4) SP.ZN. SUKLS229401/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA FUCIDIN 20 MG/G MAST NATRII FUSIDAS PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Fucidin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fucidin používat 3. Jak se přípravek Fucidin používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Fucidin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK FUCIDIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Fucidin je mast, která se používá k léčbě povrchových kožních infekcí vyvolaných bakteriemi. Patří sem hlavně hnisavý zánět kůže (impetigo), hnisavý zánět vlasového míšku (folikulitida), plísni podobné cihlově červené skvrny v podpaží, tříslech a na vnitřní straně stehen (erytrasma), drobná infikovaná kožní poranění – říznutí a odřeniny. Přípravek Fucidin obsahuje sodnou sůl kyseliny fusidové (natrium-fusidát). Natrium-fusidát je antibiotikum, které zastavuje růst a množení mnohých bakterií. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK FUCIDIN POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK FUCIDIN: - jestliže jste alergický(á) na natrium-fusidát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). UP Pročitajte cijeli dokument
1 /5 sp.zn. sukls288484/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fucidin 20 mg/g mast 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram masti obsahuje natrii fusidas 20,0 mg. Pomocné látky se známým účinkem: cetylalkohol a tuk z ovčí vlny (obsahuje butylhydroxytoluen E321). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Mast. Průzračná až nažloutle bílá mast. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Fucidin mast je určena k léčbě povrchových kožních infekcí vyvolaných organismy citlivými na sodnou sůl kyseliny fusidové (natrium-fusidát). Patří sem hlavně impetigo, superficiální folikulitida, erytrasma, infikovaná kožní poranění (říznutí, odřeniny). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Fucidin mast se nanáší na postižená místa 2-3krát denně, obvykle po dobu 7 dní. Přípravek mohou používat dospělí, dospívající i děti. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ 2 /5 Při lokálním použití přípravku Fucidin byl zaznamenán výskyt bakteriální rezistence. Stejně jako u všech antibiotik, dlouhodobé nebo opakované používání kyseliny fusidové může zvýšit riziko vzniku rezistence. Přípravek Fucidin mast obsahuje cetylalkohol a tuk z ovčí vlny. Tyto pomocné látky mohou způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu). Přípravek Fucidin mast obsahuje butylhydroxytoluen (E321), který může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic. Je-li Fucidin mast aplikována v obličeji, je nezbytné vyhnout se kontaktu s očima, protože pomocné látky v masti mohou způsobit podráždění spojivek. 4.5 INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Vzhledem k zanedbatelné systémové absorpci lokálně používaného Fucidinu se interakce Pročitajte cijeli dokument