Frontect voor honden 40-60 kg 67.6 mg/ml - 504.8 mg/ml spot-on opl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Fiprinil 405.6 mg; Permethrine 3028.8 mg

Dostupno od:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium

ATC koda:

QP53AX65

INN (International ime):

Fipronil; Permethrin

Doziranje:

67,6 mg/ml - 504,8 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Spot-on oplossing

Sastav:

Fiprinil 67.6 mg/ml; Permethrine 504.8 mg/ml

Administracija rute:

Toediening als spot-on

Terapijska grupa:

hond

Područje terapije:

Fipronil, combinations

Proizvod sažetak:

CTI-code: 467013-03 - De grootte van de verpakking: 6 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 467013-02 - De grootte van de verpakking: 6 x 6 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3169588 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 467013-01 - De grootte van de verpakking: 3 x 6 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 03661103046981 - CNK-code: 3169570 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autorizacije:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum autorizacije:

2014-11-27

Uputa o lijeku

Etikettering – NL Versie
FRONTECT voor honden 40-60 kg
ETIKETTERING
GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Kartonnen doos van 3 pipetten
Kartonnen doos van 6 pipetten
Plastic kaart met 1 pipet
1.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Frontect spot-on oplossing voor honden 40-60 kg
2.
GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN
fipronil 405,6 mg, permethrin 3028,8 mg
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
4.
VERPAKKINGSGROOTTE
1 x 6 ml
3 x 6 ml
6 x 6 ml
5.
DOELDIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden.
6.
INDICATIES
Lees vóór gebruik de bijsluiter.
7.
WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Toediening als spot-on.
Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Om te openen, knip de punt van de applicator af met een schaar.
8.
WACHTTIJD(EN)
9.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NOODZAKELIJK
Niet gebruiken bij katten.
Niet gebruiken bij konijnen.
Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Etikettering – NL Versie
FRONTECT voor honden 40-60 kg
10.
UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP {maand/jaar}
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Bewaren in de oorspronkelijke blisterverpakking.
Niet bewaren boven 25°C.
12.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Verwijdering: lees de bijsluiter.
13.
VERMELDING “UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK” EN
VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik. - Op diergeneeskundig
voorschrift.
14.
VERMELDING “BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN”
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
15.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel
België
16.
NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
BE-V467013
17.
PARTIJNUMMER FABRIKANT
Lot {nummer}
Etikettering – NL Versie
FRONTECT voor honden 40-60 kg
MINIMALE GEGEVENS DIE OP DE BLISTERVERPAKKING OF

Svojstava lijeka

SKP – NL Versie
FRONTECT voor honden 40-60 kg
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FRONTECT spot-on oplossing voor honden 40-60 kg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 6 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Fipronil..............................................................405,6
mg
Permethrine.....................................................3028,8
mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E321).................................6,750 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere kleurloze tot geelbruine oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Bij honden:
Voor de behandeling en preventie van infestaties met vlooien en/of
teken, wanneer afwerende
(anti-voedende) werking nodig is tegen zandvliegen, bijtende vliegen
en/of muggen.

Vlooien
Behandeling en preventie van infestaties met
_Ctenocephalides felis_
vlooien en preventie van infestaties
met
_Ctenocephalides canis_
vlooien. Een éénmalige behandeling voorkomt nieuwe infestaties met
vlooien gedurende 4 weken. Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt
als onderdeel van een
programma ter bestrijding van vlooien allergie dermatitis (VAD),
indien dit eerder door een dierenarts
is gediagnosticeerd.

Teken
Behandeling en preventie van infestaties met teken (
_Dermacentor reticulatus_
,
_Ixodes ricinus_
,
_Rhipicephalus sanguineus_
). Eén behandeling doodt (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, _
_Rhipicephalus sanguineus_
) en weert (
_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus)_
teken gedurende 4
weken na behandeling, en weert
_Dermacentor reticulatus_
vanaf 7 dagen tot 4 weken na behandeling.

Muggen en zandvliegen
Weert (anti-voedende werking) zandvliegen (
_Phlebotomus perniciosus)_
gedurende 3 weken en
muggen (
_Culex pipiens_
,
_Aedes albopictus_
) gedurende 4 weken.
Doodt zandvliegen (
_Phlebotomus perniciosus)_
en muggen (
_Aedes albopictus_
) gedurende 3