Frondava

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Mometazono furoatas

Dostupno od:

Almirall Hermal GmbH

ATC koda:

D07AC13

INN (International ime):

Mometazono furoate

Doziranje:

1 mg/g

Farmaceutski oblik:

odos emulsija

Administracija rute:

vartoti ant odos

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Mometasone

Status autorizacije:

Išregistruotas

Datum autorizacije:

2013-08-01

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Frondava 1 mg/g odos emulsija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename odos emulsijos grame yra 1 mg mometazono furoato (0,1 % m/m
mometazono furoato).
Kiekviename odos emulsijos laše yra 0,05 mg mometazono furoato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
30 mg propilenglikolio monokaprilato viename odos emulsijos grame.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Odos emulsija
Balta odos emulsija.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Frondava skiriamas uždegiminių odos ligų, kurios reaguoja į
vietinio poveikio gydymą
kortikosteroidais, pvz., atopinio dermatito ir psoriazės (išskyrus
išplitusią plokštelinę psoriazę),
simptominiam gydymui.
Frondava skiriamas tam tikrų uždegiminių ir niežtinčių skalpo
odos ligų, pvz., skalpo odos psoriazės,
simptominiam gydymui.
Frondava skirtas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 6 metų vaikams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartoti ant odos.
Suaugusiesiems (įskaitant senyvo amžiaus pacientus) ir vyresniems
kaip 6 metų vaikams
Frondava turi būti tepamas ant pažeistos odos srities (pvz., ant
galvos odos) kartą per parą.
Buteliukas turi būti apverčiamas dugnu į viršų ir švelniai
suspaudžiamas.
10–12 lašų pakanka padengti dvigubai už suaugusiojo delną
didesnį plotą.
Švelniai ir stropiai trinkite, kol vaistas susigeria.
Stiprių vietinio veikimo kortikosteroidų negalima tepti ant veido,
išskyrus ypatingus atvejus, atidžiai
stebint gydytojui.
Frondava negalima vartoti ilgą laiką (ilgiau kaip 3 savaites) arba
tepti didelį plotą (daugiau kaip 20 %
kūno paviršiaus ploto). Vaikams negalima tepti daugiau kaip 10 %
kūno paviršiaus ploto. Negalima
tepti po nelaidžiais tvarsčiais arba odos klosčių vietose. Jei
juntamas klinikinis pagerėjimas, dažnai
patariama vartoti silpnesnį kortikosteroidą.
Jaunesni kaip 6 metų vaikai
Frondava saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 6 metų vaikams