Fromilid

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Klaritromicinas

Dostupno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC koda:

J01FA09

INN (International ime):

Klaritromicinas

Doziranje:

125 mg/5 ml; 250 mg/5 ml

Farmaceutski oblik:

granulės geriamajai suspensijai

Administracija rute:

vartoti per burną

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Clarithromycin

Status autorizacije:

Perregistruotas

Datum autorizacije:

2000-01-28

Uputa o lijeku

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FROMILID 125 MG/5 ML GRANULĖS GERIAMAJAI SUSPENSIJAI
klaritromicinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE
1.
Kas yra Fromilid ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fromilid
3.
Kaip vartoti Fromilid
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fromilid
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FROMILID IR KAM JIS VARTOJAMAS
Fromilid yra makrolidų grupės antibiotikas.
Fromilid vartojamas toliau išvardytų infekcinių ligų, sukeltų
klaritromicinui jautrių bakterijų, gydymui:
-
viršutinių kvėpavimo takų, pvz., sinusito, faringito;
-
ūminio vidurinės ausies uždegimo;
-
apatinių kvėpavimo takų (bronchų ir plaučių) infekcinėms ligoms
-
odos ir poodinio audinio, pvz., impetigos, folikulito, celiulito,
abscesų.
Fromilid 125 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai skirtas vaikams
nuo 6 mėnesių iki 12 metų amžiaus.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FROMILID
FROMILID VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija klaritromicinui arba kitiems šios grupės
antibiotikams arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jums yra sumažėjęs kalio ar magnio kiekis kraujyje
(hipokalemija ar hipomagnezemija);
-
pacientams, sergantiems sunkiu kepenų ir inkstų nepakankamumu;
-
jeigu vartojate geriamąjį midazolamą (nerimui arba nemigai);
-
jeigu vartojate padidėjusį cholesterolio lygį mažinančius vaistus
(tokiu kaip lovas

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fromilid 125 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai
Fromilid 250 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Fromilid 125 mg/5 ml
5 ml paruoštos geriamosios suspensijos (viename geriamajame
švirkšte) yra 125 mg klaritromicino.
1 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 25 mg klaritromicino.
Fromilid 250 mg/5 ml
5 ml paruoštos geriamosios suspensijos (viename geriamajame
švirkšte) yra 250 mg klaritromicino.
1 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 50 mg klaritromicino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
1 ml Fromilid 125 mg/5 ml geriamosios suspensijos yra 331 mg
sacharozės,
1 ml Fromilid 250 mg/5 ml geriamosios suspensijos yra 256,5 mg
sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Granulės geriamajai suspensijai
125 mg/5 ml granulės yra baltos ar beveik baltos, smulkios,
nevienodos, bananų kvapo.
250 mg/5 ml granulės yra baltos ar beveik baltos, smulkios,
nevienodos, apelsinų kvapo.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Klaritromicinui jautrių mikroorganizmų (žr. 5.1 skyrių) sukeltų
infekcinių ligų gydymas:
-
viršutinių kvėpavimo takų, pvz., sinusito, faringito;
-
ūminio vidurinės ausies uždegimo;
-
apatinių kvėpavimo takų, pvz., ūminio bronchito, lėtinio
paūmėjusio bronchito, visuomenėje
įgytos pneumonijos);
-
odos ir poodinio audinio, pvz., impetigos, folikulito, celiulito,
abscesų.
Fromilid granulės geriamajai suspensijai skirtos vaikams nuo 6
mėnesių iki 12 metų amžiaus.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji bei vyresni kaip 12 metų vaikai_
Geriama po 250 mg kas 12 valandų. Sergant sinusitu, sunkiomis
infekcinėmis ligomis arba
_Haemophilus influenzae_ sukeltomis infekcinėmis ligomis, vaistinio
preparato vartojama po 500 mg
kas 12 valandų.
Gydym