FROMILID 500 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Klaritromicin

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

J01FA09

INN (International ime):

klaritromicin

Doziranje:

500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 500 mg klaritromicina

Jedinice u paketu:

14 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 7 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-04

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FROMILID 250 mg filmom obložena tableta
FROMILID 500 mg filmom obložena tableta
klaritromicin
Prije početka uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o
lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovo zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja upitajte, svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašim.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaju
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeĆe podatke:
1.
Šta je Fromilid i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Fromilid
3.
Kako uzimati Fromilid?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Fromilid?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE FROMILID I ZA ŠTA SE KORISTI?
Svaka Fromilid tableta sadrži 250 mg ili 500 mg aktivnog sastojka
klaritromicina. Fromilid pripada
skupini lijekova koji se nazivaju makrolidni antibiotici. Antibiotici
zaustavljaju rast bakterija (bacila) koje
uzrokuju infekcije.
Fromilid tablete se primjenjuju kod liječenja infekcija kao što su:
-
Infekcije grudnog koša kao što su bronhitis i pneumonija
-
Infekcije grla i sinusa
-
Infekcije kože i mekog tkiva kao što su celulitis, folikulitis ili
erizipel
-
Infekcije koje uzrokuju neki tipovi bakterija nazvanih
Mycobacteriae
-
Infekcija
bakterijom
Helikobacter pylori
kod ulkusa dvaneasnika
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FROMILID
Ne uzimajte Frimilid tablete:
-
ako znate da ste alergični na klaritromicin, druge makrolidne
antibiotike kao što je eritromicin ili
azitromicin, ili na bilo koji sastojak tableta.
-
ako uzimate lijekove nazvane ergot alkaloidi, npr. tablete ergotamina
ili dihidroergotamina ili
upotrebljavate ergotamin u obliku inhalatora za migrenu.
-
ako uzimate lijekove koji se nazivaju simvastatin ili lovastatin
(primjenjuju se za smanjivanje
masnoća, kao što su kolesterol i trigliceridi, u krvi
-
ako uzimate lijekove koji su naz

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FROMILID 250 mg filmom obložena tableta
FROMILID 500 mg filmom obložena tableta
klaritromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 filmom obložena tableta sadržu 250 mg ili 500 mg klaritromicina.
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Tablete od 250 mg i 500 mg su smeđe-žute boje, ovalne, izbočene.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Klaritromicin je indiciran za liječenje infekcija koje uzrokuju
osjetljivi organizmi. Takve infekcije
uključuju:
1.
Infekcije donjeg respiratornog trakta (npr. bronhitis, pneumonija)
(vidjeti dio 4.4 i 5.1 s obzirom
na testiranje osjetljivosti).
2.
Infekcije gornjeg respiratornog trakta (npr. faringitis, sinusitis).
3.
Infekcije kože i mekog tkiva (npr. folikulitis, celulitis, erizipel)
(vidjeti dio 4.4 i 5.1 s obzirom na
testiranje osjetljivosti)
4.
Diseminirane ili lokalizirane mikobakterijalne infekcije izazvane
bakterijom
Mycobacterium
avium
ili
Mycobacterium
intracellulare.
Lokalizirane
infekcije
izazvane
bakterijom
Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum ili Mycobacterium
kansasii.
5.
Klaritromicin je indiciran za prevenciju diseminirane infekcije
izazvane
Mycobacterium avium
kompleksom kod HIV-om inficiranih bolesnika s brojem CD4 limfocita
manjim ili jednakim
100/mm
3
6.
Klaritromicin je u prisustvu supresije kiselinom indiciran za
eradikaciju
H.pylori,
što dovodi do
smanjenog ponavljanja duodenalnog ulkusa (vidjeti Dodatne informacije
niže).
Tablete klaritromicina indicirane su kod odraslih i djece od 12 godina
i starije
Za pravilnu primjenu antibiotskog lijeka potrebno je imati na umu
službene smjernice.
Kao i kod drugih antibiotika, prije propisivanja Fromilida
preporučuje se razmotriti smjernice s obzirom
na pojavnost lokalne rezistencije i time povezanu medicinsku praksu
propisivanja antibiotika.
Dodatne informacije:
H. pylori
je usko povezan s peptičkim ulkusom. Devedeset do 100% bolesnika s
duodenalnim