Država: Rumunjska
Jezik: rumunjski
Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
NADROPARINUM
ASPEN NOTRE DAME DE BONDEVILLE - FRANTA
B01AB06
NADROPARINUM
3800 ui AFXa/0,4ml
SOL. INJ.
PR
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED - IRLANDA
ANTITROMBOTICE GRUPUL HEPARINEI
2519/2010/01 Cutie cu 10 seringi preumplute din sticla x 0,4 ml sol. inj.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2518/2010/01 _ Anexa 1’_ 2519/2010/01 _ _ 2520/2010/01 2521/2010/01 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FRAXIPARINE 2850 UI ANTI-FACTOR XA/0,3 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ FRAXIPARINE 3800 UI ANTI-FACTOR XA/0,4 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ FRAXIPARINE 5700 UI ANTI-FACTOR XA/0,6 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ FRAXIPARINE 7600 UI ANTI-FACTOR XA/0,8 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Nadroparină calcică CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Fraxiparine şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fraxiparine 3. Cum să utilizaţi Fraxiparine 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Fraxiparine 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FRAXIPARINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fraxiparine este un medicament care încetineşte sau previne formarea trombilor (cheaguri de sânge în vene sau artere). FRAXIPARINE SE FOLOSEŞTE PENTRU: prevenirea formării trombilor în vasele de sânge de la nivelul picioarelor sau plămânilor. Formarea trombilor poate avea loc la persoanele la care s-a efectuat o intervenţie chirurgicală, se află în secţia de terapie intensivă sau sunt imobilizate la pat. tratamentul trombilor formaţi în venele profunde de la nivelul Pročitajte cijeli dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2518/2010/01 _Anexa 2_ 2519/2010/01 2520/2010/01 2521/2010/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI FRAXIPARINE 2850 UI anti-factor Xa/0,3 ml soluţie injectabilă FRAXIPARINE 3800 UI anti-factor Xa/0,4 ml soluţie injectabilă FRAXIPARINE 5700 UI anti-factor Xa/0,6 ml soluţie injectabilă FRAXIPARINE 7600 UI anti-factor Xa/0,8 ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ _Fraxiparine 2850 UI anti-factor Xa/0,3 ml, soluţie injectabilă _ 0,3 ml soluţie injectabilă conţin nadroparină calcică 2850 UI anti-factor Xa. _Fraxiparine 3800 UI anti-factor Xa/0,4 ml, soluţie injectabilă _ 0,4 ml soluţie injectabilă conţin nadroparină calcică 3800 UI anti-factor Xa. _Fraxiparine 5700 UI anti-factor Xa/0,6 ml, soluţie injectabilă _ 0,6 ml soluţie injectabilă conţin nadroparină calcică 5700 UI anti-factor Xa. _Fraxiparine 7600 UI anti-factor Xa/0,8 ml, soluţie injectabilă _ 0,8 ml soluţie injectabilă conţin nadroparină calcică 7600 UI anti-factor Xa. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Soluţie apoasă limpede până la slab opalescentă, incoloră până la uşor gălbuie sau până la uşor gălbui închis sau până la uşor maroniu. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Profilaxia tulburărilor tromboembolice cum sunt: - cele asociate chirurgiei generale sau ortopedice - cele asociate pacienţilor cu risc medical crescut (insuficienţă respiratorie şi/sau infecţii respiratorii şi/sau insuficienţă cardiacă), spitalizaţi în unităţi de terapie intensivă. Tratamentul tulburărilor tromboembolice. Prevenţia coagulării în timpul hemodializei. Tratamentul anginei pectorale instabile şi al infarctului de miocard fără undă Q. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE O atenţie deosebită trebuie acordată recomandărilor specifice de dozare, pentru fiecare heparin Pročitajte cijeli dokument