FRAXIPARINE 3800 i.e. anti-Xa/0,4 ml raztopina za injiciranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenski

Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivni sastojci:

kalcijev nadroparinat

Dostupno od:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC koda:

B01AB06

INN (International ime):

calcium nadroparinat

Farmaceutski oblik:

raztopina za injiciranje

Sastav:

kalcijev nadroparinat 3800 i.e. / 0,4 ml

Administracija rute:

Subkutana uporaba

Jedinice u paketu:

10 brizga

Tip recepta:

H/Rp

Terapijska grupa:

nadroparin

Proizvod sažetak:

Pakiranje :škatla z 10 napolnjenimi injekcijskimi brizgami z 0,4 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;

Status autorizacije:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizacije:

2018-02-17

Uputa o lijeku

JAZMP-T/051-9. 11. 2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
FRAXIPARINE
 2850 I.E. ANTI-XA/0,3 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
FRAXIPARINE
 3800 I.E. ANTI-XA/0,4 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
FRAXIPARINE
 5700 I.E. ANTI-XA/0,6 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
FRAXIPARINE
 7600 I.E. ANTI-XA/0,8 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
FRAXIPARINE
 9500 I.E. ANTI-XA/1,0 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
kalcijev nadroparinat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo FRAXIPARINE in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo FRAXIPARINE
3.
Kako uporabljati zdravilo FRAXIPARINE
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila FRAXIPARINE
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FRAXIPARINE IN ZAKAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo FRAXIPARINE spada v skupino zdravil, ki zavirajo strjevanje
krvi (antitrombotiki). Vsebuje
učinkovino
KALCIJEV NADROPARINAT
. To je nizkomolekularni heparin, ki deluje tako, da preprečuje
nastanek krvnih strdkov in zdravi bolezni, ki so posledica že
nastalih krvnih strdkov.
ZDRAVILO FRAXIPARINE SE UPORABLJA:
•
za preprečevanje nastanka krvnih strdkov
-
pri splošnih in ortopedskih operacijah;
-
pri internističnih bolnikih z velikim tveganjem za nastanek krvnih
strdkov (kot so npr.
bolniki z odpovedjo pljuč, okužbo dihal, srčnim popuščanjem), ki
se zdravijo v enoti
intenzivne medicine;
-
med hemodializo;
•
za zdravljenje bolezni
-
ki so posledica že nastalih krvnih

Svojstava lijeka

JAZMP-T/051-9. 11. 2022
1/1-
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
FRAXIPARINE

2850 i.e. anti-Xa/0,3 ml raztopina za injiciranje
FRAXIPARINE

3800 i.e. anti-Xa/0,4 ml raztopina za injiciranje
FRAXIPARINE

5700 i.e. anti-Xa/0,6 ml raztopina za injiciranje
FRAXIPARINE

7600 i.e. anti-Xa/0,8 ml raztopina za injiciranje
FRAXIPARINE

9500 i.e. anti-Xa/1,0 ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Učinkovina je kalcijev nadroparinat.
En ml raztopine za injiciranje ustreza 9500 i.e. anti-Xa.
-
FRAXIPARINE 2850 i.e. anti-Xa/0,3 ml raztopina za injiciranje: Ena
napolnjena injekcijska
brizga vsebuje 0,3 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 2850 i.e.
anti-Xa.
-
FRAXIPARINE 3800 i.e. anti-Xa/0,4 ml raztopina za injiciranje: Ena
napolnjena injekcijska
brizga vsebuje 0,4 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 3800 i.e.
anti-Xa.
-
FRAXIPARINE 5700 i.e. anti-Xa/0,6 ml raztopina za injiciranje: Ena
umerjena napolnjena
injekcijska brizga vsebuje 0,6 ml raztopine za injiciranje, kar
ustreza 5700 i.e. anti-Xa.
-
FRAXIPARINE 7600 i.e. anti-Xa/0,8 ml raztopina za injiciranje: Ena
umerjena napolnjena
injekcijska brizga vsebuje 0,8 ml raztopine za injiciranje, kar
ustreza 7600 i.e. anti-Xa.
-
FRAXIPARINE 9500 i.e. anti-Xa/1,0 ml raztopina za injiciranje: Ena
umerjena napolnjena
injekcijska brizga vsebuje 1,0 ml raztopine za injiciranje, kar
ustreza 9500 i.e. anti-Xa.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
Bistra do rahlo opalescentna, brezbarvna do rahlo rumena, rahlo rjava
ali rahlo temno rumena
raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
•
Preprečevanje trombemboličnih zapletov, na primer:
-
v splošni ali ortopedski kirurgiji,
-
pri internističnih bolnikih z velikim tveganjem (respiratorna
insuficienca in/ali okužba
dihal in/ali srčno popuščanje), ki so hospitalizirani in se
zdravijo v enoti intenzivne
medicine.
•
Zdravljenje trombemboličnih bolezni.
•
Preprečevanje nastanka krvn