Fragmin 10.000 IU / 0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

dalteparinnatrij

Dostupno od:

Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

B01AB04

INN (International ime):

dalteparinnatrij

Doziranje:

10 000 IU/0,4 ml

Farmaceutski oblik:

otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

Sastav:

Urbroj: jedna napunjena štrcaljka (0,4 ml) sadrži 10000 IU (anti-Xa) dalteparinnatrija

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Pfizer Manufacturing Belgium NV, Puurs, Belgija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 5 napunjenih štrcaljki s 0,4 ml otopine, u kutiji [HR-H-487948799-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-05

Datum autorizacije:

2021-02-24

Uputa o lijeku

1
_ _
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
FRAGMIN 2500 IU / 0,2 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
FRAGMIN 5000 IU / 0,2 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
FRAGMIN 7500 IU / 0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI
FRAGMIN 10 000 IU / 0,4 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
FRAGMIN 12 500 IU / 0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
FRAGMIN 15 000 IU / 0,6 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
FRAGMIN 2500 IU / 1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU FRAGMIN 10 000 IU / 1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU
dalteparinnatrij
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika.To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Fragmin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Fragmin
3.
Kako primjenjivati Fragmin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Fragmin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE FRAGMIN I ZA ŠTO SE KORISTI_ _
Dalteparin je lijek s djelovanjem na krv i krvotvorne organe,
antitrombotik iz heparinske skupine.
Fragmin je indiciran u odraslih osoba starijih od 18 godina:

za liječenje i za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka u dubokim
venama (krvnim žilama) i
plućima.

za liječenje i za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka u dubokim
venama (krvnim žilama) i
plućima u bolesnika oboljelih od raka.

za sprječavanje koagulacije (zgrušavanja krvi) kod dijalize ili
filtriranja krvi kod smanjene
bubrežne funkcije.

za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka kod kirurških zahvata i
kod

Svojstava lijeka

1
_ _
_ _
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Fragmin 2500 IU / 0,2 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Fragmin 5000 IU / 0,2 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Fragmin 7500 IU / 0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Fragmin 10 000 IU / 0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Fragmin 12 500 IU / 0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Fragmin 15 000 IU / 0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Fragmin 2500 IU / 1 ml otopina za injekciju
Fragmin 10 000 IU / 1 ml otopina za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Fragmin 2500 IU / 0,2 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki:
Jedna napunjena štrcaljka (0,2 ml) sadrži 2500 IU (anti-Xa)
dalteparinnatrija.
Fragmin 5000 IU / 0,2 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki:
Jedna napunjena štrcaljka (0,2 ml) sadrži 5000 IU (anti-Xa)
dalteparinnatrija.
Fragmin 7500 IU / 0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki:
Jedna napunjena štrcaljka (0,3 ml) sadrži 7500 IU (anti-Xa)
dalteparinnatrija.
Fragmin 10 000 IU / 0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki:
Jedna napunjena štrcaljka (0,4 ml) sadrži 10 000 IU (anti-Xa)
dalteparinnatrija.
Fragmin 12 500 IU / 0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki:
Jedna napunjena štrcaljka (0,5 ml) sadrži 12 500 IU (anti-Xa)
dalteparinnatrija.
Fragmin 15 000 IU / 0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki:
Jedna napunjena štrcaljka (0,6 ml) sadrži 15 000 IU (anti-Xa)
dalteparinnatrija.
Fragmin 2500 IU / 1 ml otopina za injekciju:
Jedna bočica (4 ml) otopine sadrži 10 000 IU (anti-Xa)
dalteparinnatrija. Jedan mililitar otopine lijeka
sadrži 2500 IU (anti-Xa) dalteparinnatrija.
Fragmin 10 000 IU / 1 ml otopina za injekciju:
Jedna ampula (1 ml) otopine sadrži 10 000 IU (anti-Xa)
dalteparinnatrija.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Fragmin 2500 IU / 1 ml otopina za injekciju:
Jedna bočica s 4 ml otopine za injekciju sadrži 24,2 mg natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti d