FOSFOCINA POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ORAL

Država: Ekvador

Jezik: španjolski

Izvor: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivni sastojci:

Fosfomicina cálcica 4,284 g

Dostupno od:

COMPAÑIA ESPAÑOLA DE LA PENICILINA ANTIBIOTICOS S.A. [ES] SPAIN

ATC koda:

J01XX01POS58007

Farmaceutski oblik:

POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ORAL

Sastav:

Cada frasco de 23,18 g con polvo para reconstituir 60 mL contiene: Fosfomicina cálcica 4,284 g (*1) *1 Cantidad equivalente a 3 g de Fosfomicina ácido libre y que incluye un recargo del 2% calculado sobre la cantidad declarada

Administracija rute:

[003] Oral

Jedinice u paketu:

Caja x frasco con 23,18 g de polvo para reconstituir 60 mL + cuchara dosificadora + instructivo

Razred:

Monofármaco

Tip recepta:

Bajo receta médica

Proizveden od:

TECNANDINA S.A.

Proizvod sažetak:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO BLANCO, FINO, HOMOGENEO, DESLIZABLE, OLOR Y SABOR AGRADABLE A BANANA. SUSPENSION RECONSTITUIDA: COLOR BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-12-14 11:40:25 -> 1.EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -(NMED11) ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE FRUCTOSA V.2.0 DE OCTUBRE 2023 -(NMED16) ACTUALIZACIÓN METODOLOGÍA ANALÍTICA DE FRUCTOSA V.2.0 DE OCTUBRE 2023 2017-04-18 11:45:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES Y PROCEDIMIENTO ANALÍTICO DEL PRODUCTO TERMINADO - ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE LA MATERIA PRIMA: SABOR BANANA POLVO - ACTUALIZACIÓN DE LA FORMA DE CÁLCULO DE LA VIDA ÚTIL DE PRODUCTO TERMINADO 2022-01-13 12:02:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED17 ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 2018-09-18 11:45:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACION DE LAS ESPECIFICACIONES Y MÉTODO ANALÍTICO DE MATERIAS PRIMAS: FOSFOMICINA CÁLCICA REV 01 OCT 2017 SILICIO DIÓXIDO COLOIDAL ANHIDRO REV 01 DIC 2017 FRUCTOSA REV 01 DIC 2017 2018-12-31 11:45:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. 2019-09-20 14:53:20 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO COMO NOTIFICACIÓN: (NMED18) ACTUALIZACION DE ETIQUETAS INTERAS, EXTERNAS E INSERTO OCTUBRE 2015 VS.03 2016-03-30 11:45:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2013-09-11 11:45:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DEL INSERTO EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL. 2018-03-08 11:45:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIAL ENVASE EMPAQUE POR: A) CAMBIO DE MANUFACTURADOR PELDAR AL MANUFACTURADOR SAINT GLOBAIN. B) SE MODIFICA DIMENSIONES: ALTURA TOTAL, DIÁMETRO FRASCO, DIÁMETRO BOCA, ALTURA BOCA Y PESO. 2020-07-14 19:25:34 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED11 ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN Y PROCEDIMIENTO ANALÍTICO DE MATERIA PRIMA ESENCIA DE VAINILLA REV. 01 ? JULIO 2019. 2011-03-01 11:45:02 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL NÚMERO 5044-3-11-00 DE FECHA 21 DE DICIEMBRE DEL 2000 2015-01-23 11:45:02 -> CORRECCION EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN LO CORRECTO ES: FOSFOMICINA CÁLCICA 4,284 G (*1) Y FRUCTOSA 18,000 G 2019-01-24 11:45:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIAL AUXILIAR CUCHARA PLÁSTICA REV. 02 NOVIEMBRE DEL 2018 2019-01-02 11:45:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR: - ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN Y METODOLOGÍA ANALÍTICA DE LAS MATERIAS PRIMAS - SABOR BANANA POLVO REV.02 JULIO 2018; Periodo vida util producto en meses: 36

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2011-03-01