Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
formoterolfumarat dihidrat
Meda Pharma GmbH & Co. KG
R03AC13
formoterolfumarat dihydrate
prašek za inhaliranje
formoterolfumarat dihidrat 6 µg / 1 odmerek
Za inhaliranje
škatla z 1 vložkom s 60 sprožitvami
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
formoterol
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-12-18
NAVODILO ZA UPORABO FORTULIN NOVOLIZER 6 MIKROGRAMOV/SPROŽITEV PRAŠEK ZA INHALIRANJE FORTULIN NOVOLIZER 12 MIKROGRAMOV/SPROŽITEV PRAŠEK ZA INHALIRANJE formoterolijev fumarat dihidrat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Fortulin Novolizer in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Fortulin Novolizer 3. Kako uporabljati zdravilo Fortulin Novolizer 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Fortulin Novolizer 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FORTULIN NOVOLIZER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Fortulin Novolizer je prašek za inhaliranje, ki vsebuje formoterol. Njegova učinkovina je neposredno dostavljena v vaša pljuča, kjer je potrebna. Uporabljamo ga za zdravljenje piskajočega in težkega dihanja pri bolnikih z zmerno do hudo astmo. Formoterol spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo dolgodelujoči agonisti adrenergičnih receptorjev β 2 . Ta zdravila sprostijo določene mišice, npr. odprejo dihalne poti vaših pljuč. Zdravilo Fortulin Novolizer je indicirano kot vzdrževalno zdravljenje za ublažitev simptomov zožitve bronhijev pri bolnikih z astmo, kadar ustrezno samostojno zdravljenje s kortikosteroidi (bodisi z inhalatorjem bodisi peroralno) ne zadošča. Zdravil Fortulin Novolizer je indicirano tudi za lajšanje simptomov zožitve bronhijev kot so kašelj, piskajoče dihanje ali zasoplost pri bolnikih s kronično obstruktivno pljučno bolezn Pročitajte cijeli dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Fortulin Novolizer 6 mikrogramov/sprožitev prašek za inhaliranje Fortulin Novolizer 12 mikrogramov/sprožitev prašek za inhaliranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _Zdravilo Fortulin Novolizer 6 mikrogramov/sprožitev prašek za inhaliranje _ En odmerjeni odmerek vsebuje 6 mikrogramov formoterolijevega fumarata dihidrata (kar ustreza enemu, preko ustnika dostavljenemu odmerku 5,1 mikrogramov formoterolijevega fumarata dihidrata, kar je enakovredno 4,18 mikrogramom formoterola). Pomožne snovi z znanim učinkom: 5,457 mg laktoze (v obliki monohidrata) na dostavljeni odmerek. _Zdravilo Fortulin Novolizer 12 mikrogramov/sprožitev prašek za inhaliranje _ En odmerjeni odmerek vsebuje 12 mikrogramov formoterolijevega fumarata dihidrata (kar ustreza enemu, preko ustnika dostavljenemu odmerku 10,2 mikrogramov formoterolijevega fumarata dihidrata, kar je enakovredno 8,36 mikrogramom formoterola). Pomožne snovi z znanim učinkom: 10,914 mg laktoze (v obliki monohidrata) na dostavljeni odmerek. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za inhaliranje bel prašek 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Fortulin Novolizer je indicirano pri odraslih, otrocih in mladostnikih, starih 6 do 12 let. Zdravilo Fortulin Novolizer je indicirano za dolgotrajno simptomatsko zdravljenjo persistentne zmerne do hude astme pri bolnikih, ki potrebujejo redno zdravljenje z dolgodelujočimi agonisti adrenergičnih receptorjev β 2 v kombinaciji z inhalacijskim protivnetnim zdravljenjem (s peroralnimi glukokortikosteroidi ali brez njih). Terapijo z glukokortikoidi je treba redno nadaljevati. Zdravilo Fortulin Novolizer je indicirano tudi za lajšanje bronhoobstruktivnih simptomov pri bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Odmerjanje _ Kadar posamezen bolnik več kot dva dni na teden uporablja večje odmerke kot običajno, pomeni to poslabšanje nadzora bolezni in vz Pročitajte cijeli dokument