Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
alendronska kislina
Kemofarmacija d.d.
M05BA04
alendronska acid
filmsko obložena tableta
alendronska kislina 70 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
12 tableta
Rp
alendronska kislina
Pakiranje :škatla z 12 tabletami (3 x 4 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
NAVODILO ZA UPORABO FOROSA™ 70 MG FILMSKO OBLOŽENE_ _TABLETE ALENDRONSKA KISLINA NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Forosa in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Forosa 3. Kako uporabljati zdravilo Forosa 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Forosa 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FOROSA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Alendronat spada v skupino nehormonskih zdravil, imenovanih difosfonati. Alendronat preprečuje izgubljanje kostne mase, do katerega prihaja pri ženskah v obdobju po menopavzi, in pomaga pri gradnji kosti. Alendronat zmanjšuje tveganje zlomov kosti. ZA KAJ SE UPORABLJA ZDRAVILO FOROSA Vaš zdravnik vam je predpisal zdravilo Forosa zato, ker imate obolenje, imenovano osteoporoza. Pri osteoporozi gre za tanjšanje in šibkost kosti. V glavnem se pojavlja pri ženskah po menopavzi. V menopavzi jajčniki prenehajo tvoriti ženski hormon estrogen, ki pomaga ohranjati zdravo okostje. Posledica tega je, da prihaja do izgubljanja kostne mase in kosti postanejo šibkejše. Prej ko pri ženski nastopi menopavza, večje je tveganje, da pride do osteoporoze. V začetni fazi je osteoporoza v glavnem brez simptomov. Če je ne zdravimo, lahko privede do zlomov kosti. Čeprav zlomi običajno povzročajo bolečine, se lahko zgodi, da zlomov hrbteničnih kosti ne zaznamo, vse dokler ne privedejo do zmanjšanja telesne višine. Do zlomov lahko pride med običajnimi vsakodnevnimi dejavnostmi, kot je dvigovanje, ali pa zaradi poškodb, ki običajno ne povzročijo zloma normalne kosti. Praviloma prihaja do zlomov kolka, hrbtenice ali zapestja. Poleg bolečin lahko ti zlomi povzročijo tudi znatno deformiranost in nezmožnost (kot je na primer sključena drža ali grba in zmanjšana gibljivost). Kako je osteoporozo mogoče zdraviti? Pomembno je, da se zavedamo, da je osteoporozo mogoče zdraviti in da za začetek zdravljenja nikoli ni prepozno. Zdravnik vam je predpisal 70 mg tablete Forosa (enkrat tedensko) za zdravljenje osteoporoze. Alendronat ne prepre Pročitajte cijeli dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA FOROSA™ 70 MG FILMSKO OBLOŽENE_ _TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obloţena_ _tableta vsebuje 91,350 mg natrijevega alendronata, kar ustreza 70 mg alendronske kisline. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obloţena tableta Tablete so bele, okrogle, bikonveksne, z oznako »ALN 70« na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje postmenopavzalne osteoporoze. Alendronat zmanjšuje tveganje zlomov hrbtenice in kolka. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Priporočeni odmerek je ena 70 mg tableta enkrat na teden. Da bi zagotovili zadostno absorpcijo alendronata, je treba tableto vzeti najmanj 30 minut pred zauţitjem prvega dnevnega obroka hrane in pijače ali drugega zdravila. Zdravilo je treba zauţiti z navadno vodo. Druge pijače (vključno z mineralno vodo), hrana in nekatera zdravila lahko zmanjšajo absorpcijo alendronata (glejte poglavje 4.5). _ _ _DA BI ZDRAVILO ČIM PREJ PRIŠLO V ŽELODEC, S ČIMER BI SE ZMANJŠALO TVEGANJE ZA POJAV LOKALNEGA _ _DRAŽENJA IN DRAŽENJA POŽIRALNIKA OZIROMA DRUGIH NEŽELENIH UČINKOV (GLEJTE POGLAVJE 4.4): _ _ _ morajo bolnice zdravilo Forosa vzeti zjutraj, ko vstanejo; pogoltniti ga morajo s polnim kozarcem vode (ne manj kot 2 dl), bolnice tablet ne smejo ţvečiti niti dopustiti, da bi se jim raztopile v ustih, ker obstaja nevarnost, da se pojavijo razjede v ustih in ţrelu, se bolnice pred prvim dnevnim obrokom, ki ga morajo zauţiti najmanj 30 minut po tem, ko so vzele tableto, ne smejo ponovno uleči, se bolnice še vsaj prvih 30 minut po tem, ko so vzele zdravilo Forosa, ne smejo uleči, bolnice zdravilo Forosa ne smejo vzeti zvečer pred spanjem ali zjutraj preden vstanejo. Bolnice morajo dobivati nadomesten kalcij in vitamin D, če ju s hrano ne dobijo dovolj (glejte poglavje 4.4). 2 Optimalno trajanje zdravljenja osteoporoze z difosfonati še ni določeno. Potrebo po nadaljevanju zdravljenja z zdravilom Forosa je tr Pročitajte cijeli dokument