FORMEX 6 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL, 60 KAPSÜL

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

arformoterol tartarat

Dostupno od:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC koda:

R03AC13

INN (International ime):

formoterol tartrate AR

Datum autorizacije:

2013-04-07

Uputa o lijeku

1
KULLANMA TALİMATI
FORMEX 6 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL
YUTULMAZ. AĞIZDAN SOLUNARAK ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül 6 mcg arformoterole
eşdeğer
9
mcg arformoterol tartarat içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz (inek sütü kaynaklı)
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FORMEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FORMEX ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FORMEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FORMEX ’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FORMEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FORMEX,
arformoterol
tartarat
adlı
etkin
maddeyi
içeren
ve
nefes
yolunuzun
açık
tutulmasını sağlayan bir ilaçtır. Beraberinde temin edilen ve
kapsül içeriğinin nefes yoluyla
alınmasını sağlayan cihaz ile kullanılmak üzere
tasarlanmıştır.
FORMEX,
60
ve
120
kapsül
içeren
PVC/PVDC/Alü
blister
ambalajlarda
takdim
edilmektedir.
FORMEX,
_ _
bronş adı verilen akciğere giden hava yollarını genişletici bir
ilaçtır.
Astımda ve kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığı
(kısaca KOAH) olarak da bilinen
amfizem ve kronik bronşit (kronik bronş iltihabı) gibi diğer hava
yolu hastalıklarında nefes
alma problemlerinin tedavisinde kullanılır. FORMEX, akciğerlere
ulaşan kü

Svojstava lijeka

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FORMEX 6 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Arformoterol tartarat*
9 mcg
*6 mcg Arformoterol’e eşdeğer
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz içeren kapsül.
Flesk opak, natural transparan renk kapsül içinde beyaz toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Astım
semptomlarının
düzeltilmesi
ve
kontrol
altına
alınması
amacıyla
bir
inhale
kortikosteroid
ile
birlikte
kullanılır.
Astım
hastalığının
basamaklı
tedavisinde
3.
basamaktan itibaren (inhaler steroidlerle kontrol altına alınamayan
astımlı hastalarda)
kullanılır.

Orta ve ağır KOAH olgularında uzun etkili β
2
agonistler, hem semptomları kontrol altına
almada hem de yaşam kalitesini düzeltmede ve alevlenme
sıklığını azaltmada etkilidir.

İnhale alerjenler, soğuk hava ya da egzersizle indüklenen
bronkospazm profilaksisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Astım:
Yetişkinler:
FORMEX’in etkin maddesi arformoterolün de dahil olduğu uzun etkili
beta
2
agonist sınıfı
ilaçlar,
astımlı
hastalarda,
yalnızca
düzenli
ve
yeterli
dozda
inhale
kortikosteroid
alan
hastalarda bu tedaviye ek olarak kullanılır. FORMEX dozu, hastanın
kişisel ihtiyacına göre
ayarlanmalı ve terapötik amaca ulaşılmasını sağlayan en
düşük dozda uygulanmalıdır. Doz,
önerilen maksimum dozu aşacak şekilde arttırılmamalıdır.
İnhalasyondan
12
saat
sonra
FORMEX,
hala
önemli
derecede
bronkodilatör
etki
gösterdiğinden, çoğu olguda günde iki defa uygulama şeklindeki
idame tedavisi, kronik
durumlarla ilişkili gündüz ve gece görülen bronkokonstriksiyonu
kontrol altına alır.
Düzenli idame tedavisi için, günde iki defa 1 inhaler kapsül (6
mikrogram arformoterole
eşdeğer) kullanılması önerilir. Daha ciddi vakalarda günde iki
defa 2 inhaler kapsül verilir.
2
Öne