Država: Portugal
Jezik: portugalski
Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Macrogol
Ipsen Consumer Healthcare
A06AD65
Macrogol
4000 mg
Pó para solução oral
Macrogol 4000 4000 mg
Via oral
Saqueta 30 unidade(s)
6.3.2.1.4 - Laxantes osmóticos
MSRM
N/A
macrogol, combinations
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4728184 CNPEM: 50038036 CHNM: 10068455 Não Comercializado
Autorizado
2003-07-04
APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Forlax Júnior 4 g, pó para solução oral em saqueta Macrogol 4000 Leia com atenção todo este folheto antes de dar este medicamento à criança, pois contém informação importante para si. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado apenas para a criança. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se a criança não se sentir melhor ou se piorar, deve de consultar um médico. • Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto 1. O que é o Forlax Júnior e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de dar Forlax Júnior 3. Como utilizar Forlax Júnior 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar o Forlax Júnior 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É O FORLAX JÚNIOR E PARA QUE É UTILIZADO O Forlax Júnior contém a substância ativa Macrogol 4000 e pertence a um grupo de medicamentos chamado laxantes osmóticos. O Forlax funciona adicionando água às fezes, o que ajuda a resolver problemas causados por movimentos intestinais muito lentos. O Forlax Júnior não é absorvido para a corrente sanguínea nem é degradado no organismo. O Forlax Júnior é utilizado para o tratamento da obstipação em crianças dos 6 meses aos 8 anos de idade. Este medicamento consiste num pó para dissolver num copo de água e beber. Normalmente demora 24 a 48 horas a atuar. O tratamento da obstipação com qualquer medicamento deve ser apenas um complemento de um estilo de vida e dieta saudáveis. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE DAR FORLAX JÚNIOR Não dê Forlax Júnior: • se a criança tiver alergia (hipersensibilidade) ao macrogol (polietilenoglicol) ou Pročitajte cijeli dokument
APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO FORLAX JÚNIOR 4 g, pó para solução oral em saquetas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Macrogol 4000 4,00 g por saqueta Excipientes com efeito conhecido: Sorbitol (E420) 0,66 mg por saqueta Dióxido de enxofre (E220) 4,8 *10-4 mg por saqueta Lista completa de excipientes: ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução oral em saquetas. Pó esbranquiçado, com odor e sabor a laranja-toranja. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da obstipação em crianças dos 6 meses aos 8 anos de idade. Deve-se excluir uma doença orgânica por um médico antes de iniciar o tratamento, especialmente na faixa etária com menos de 2 anos. O tratamento da obstipação com FORLAX JÚNIOR 4 g deve ser temporário e associado a alteração do estilo de vida e medidas dietéticas adequadas, com uma duração máxima de 3 meses. Se os sintomas persistirem apesar das medidas dietéticas associadas, deve-se suspeitar de uma causa subjacente e tratá-la. 4.2 Posologia e modo de administração Via oral. Posologia Dos 6 meses a 1 ano de idade: 1 saqueta (4 g) por dia. Entre 1 e 4 anos de idade: 1 a 2 saquetas (4 – 8 g) por dia. Dos 4 aos 8 anos de idade: 2 a 4 saquetas (8 – 16 g) por dia. A dose diária deve ser adaptada de acordo com o efeito clínico. O efeito do FORLAX JÚNIOR ocorre em 24 a 48 horas após a sua administração. População pediátrica Em crianças, o tratamento não deve ultrapassar os 3 meses, dada a falta de dados clínicos com mais de 3 meses. O restabelecimento dos movimentos intestinais APROVADO EM 18-03-2022 INFARMED induzido pelo tratamento manter-se-á com a alteração do estilo de vida e as medidas dietéticas. Modo de administração O conteúdo de cada saqueta deve ser dissolvido em cerca de 50 ml de água imediatamente antes da sua toma e tomado de manhã no caso de 1 saqueta por dia, ou divididas entre a manhã e a noite no caso Pročitajte cijeli dokument