FORALES 12 MCG İNHALASYON İÇİN KAPSÜL, 60 KAPSÜL

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

formoterol fumarat

Dostupno od:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC koda:

R03AC13

INN (International ime):

formoterol fumarate

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

1 / 13
KULLANMA TALİMATI
FORALES 12 MCG INHALASYON IÇIN KAPSÜL
NEFES YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her bir kapsül 12,000 mcg formoterol fumarat’a
eşdeğer 12,536 mcg
formoterol fumarat dihidrat içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı).

_KAPSÜL YAPISINDAKI YARDIMCI MADDELER:_ Hipromelloz
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FORALES_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FORALES’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FORALES_ _NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FORALES’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FORALES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FORALES, formoterol fumarat dihidrat adlı etkin maddeyi içeren ve
nefes yolunuzun açık
tutulmasını sağlayan bir ilaçtır. Beraberinde temin edilen ve
kapsül içeriğinin nefes yoluyla
alınmasını sağlayan inhaler cihaz ile kullanılmak üzere
tasarlanmıştır.
FORALES, 60 kapsül içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.
FORALES, bronş adı verilen akciğere giden hava yollarını
genişletici bir ilaçtır. Astımda ve
kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığı (kısaca KOAH)
olarak da bilinen anfizem ve
kronik
bronşit
(kronik
bronş
iltihabı)
gibi
diğer
hava
yolu
hastalıklarında
nefes
alma
problemlerinin tedavisinde kullanılır. FORALES akciğerlere ulaşan
küçük hava yollarını
genişletmek ve bunların yaklaşık 12 saat süreyle gevşemiş ve
açık kalmasına yardımcı olmak
suretiyle nefes almayı kolaylaştırır. Eğer doktorun
talimatlarına göre kullanılırsa, FORALES
hem gündüz hem de gece hastalığınızın belirtilerini
azaltacaktır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin içi

Svojstava lijeka

1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FORALES 12 mcg inhalasyon için kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Formoterol fumarat dihidrat
12,536
mcg
(12,000
mcg
Formoterol
fumarat’a eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
24987,464 mcg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhaler Kapsül
Beyaz veya beyazımsı toz içeren şeffaf kapsüller
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla bir inhale
kortikosteroid
ile
birlikte
kullanılır.
Astım
hastalığının
basamaklı
tedavisinde
3.
basamaktan itibaren (inhaler steroidlerle kontrol altına alınamayan
astımlı hastalarda)
kullanılır.

Orta ve ağır KOAH olgularında uzun etkili β
2
agonistler, hem semptomları kontrol
altına almada hem de yaşam kalitesini düzeltmede ve alevlenme
sıklığını azaltmada
etkilidir.

İnhale alerjenler, soğuk hava ya da egzersizle indüklenen
bronkospazm profilaksisi.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Astım:
Yetişkinler:
FORALES’in etkin maddesi formoterolün de dahil olduğu uzun etkili
beta 2 agonist sınıfı
ilaçlar,
astımlı
hastalarda,
yalnızca
düzenli
ve
yeterli
dozda
inhale
kortikosteroid
alan
hastalarda bu tedaviye ek olarak kullanılır. FORALES dozu, hastanın
kişisel ihtiyacına göre
ayarlanmalı ve terapötik amaca ulaşılmasını sağlayan en
düşük dozda uygulanmalıdır. Doz,
önerilen maksimum dozu aşacak şekilde artırılmamalıdır.
2 / 17
İnhalasyondan
12
saat
sonra
FORALES,
hala
önemli
derecede
bronkodilatör
etki
gösterdiğinden, çoğu olguda günde iki defa uygulama şeklindeki
idame tedavisi, kronik
durumlarla ilişkili gündüz ve gece görülen bronkokonstriksiyonu
kontrol altına alır.
Düzenli idame tedavisi için, günde iki defa 1 inhaler kapsül (12
mikrogram formoterole
eşdeğer) kullanılması önerilir. Daha ciddi vakal