FOMELA 500 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

aluminijum magnezijum silikat

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

A02AD

INN (International ime):

aluminijum magnezijum silikat

Doziranje:

500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Jedna tableta sadrži: 500 mg aluminijum magnezijum silikat hidrat

Jedinice u paketu:

40 tableta (4 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

HEMOFARM A.D. Vršac, Srbija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-15

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FOMELA
500 mg
tableta
aluminijum magnezijum silikat hidrat
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su
važne za Vas.
Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim,
neophodno je da pažljivo koristite lijek
da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije
dvije nedjelje, morate se obratiti
svom ljekaru.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Fomela i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Fomela
3. Kako se upotrebljava lijek Fomela
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Fomela
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK FOMELA I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Fomela tablete kao aktivni sastojak sadrže aluminijum magnezijum
silikat hidrat koji pripada grupi
lijekova poznatoj kao antacidi.
Primjenom tableta Fomela neutralizuje se kiselina u želucu i samim
tim smanjuju se tegobe kao što
su bol, gorušica, podrigivanje, nadutost i druge tegobe izazvane
povećanom kiselinom u želucu, čirom
želuca i dvanaestopalačnog crijeva. Koristi se i nakon teških
dijeta ili nakon preopterećenja želuca
alkoholom, nikotinom, kafom, slatkišima, kao i kod medikamentozno
uslovljenih želudačnih tegoba.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK FOMELA
Lijek Fomela ne smijete koristiti ukoliko:

ste alergični (preosjetljivi) na bilo koji sastojak u preparatu
(vidjeti odjeljak 6.1)

imate težak poremećaj funkcije bubrega

imate hipofosfatemiju (sniženu koncentraciju fosfata u krvi).
Kada uzimate lijek Fomela, posebno vodite raČuna:

ukoliko
ste
pacijent
sa
smanjenom
bubrežnom
funkcijom,
jer
se
mogu
povećati
nivoi
aluminijuma i magn

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
FOMELA
500 mg
tableta
aluminijum magnezijum silikat hidrat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
aluminijum magnezijum silikat hidrat 500 mg.
Lijek sadrži pomoćne supstance: saharozu i laktozu, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Žućkastobijele tablete, slatkog ukusa i mirisa na vanilu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Aluminijum magnezijum silikat hidrat je antacid koji se upotrebljava u
simptomatskoj terapiji:

Akutnog i hroničnog gastritisa, ulkusa želuca i duodenuma, tegoba
vezanih za pojačano
lučenje kiseline, kao što je hiperaciditet, gorušica, podrigivanje,
osjećaj nadutosti

Nakon teških dijeta ili nakon preopterećenja želuca alkoholom,
nikotinom, kafom, slatkišima,
kao i kod medikamentozno uslovljenih želudačnih tegoba.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Po potrebi primijeniti 1-2 tablete (sisati ili žvakati), više puta
dnevno. Maksimalna dnevna doza je 6020
mg aluminijum magnezijum silikat hidrata ili 12 tableta.
Lijek se može primjenjivati do povlačenja simptoma ulkusa želuca i
dvanaestopalačnog crijeva.
Tablete ne rastvarati u vodi ili drugim napicima.
Djeca i adolescenti
Fomela tablete ne treba primjenjivati kod djece ispod 12 godina, zbog
nedovoljnih iskustava u ovoj
starosnoj grupi.
4.3. Kontraindikacije

Poznata preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na neku od pomoćnih
supstanci u lijeku
(vidjeti
odjeljak 6.1).

Hipofosfatemija

Pacijenti sa smanjenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina < 30
ml/min).
Pacijenti sa smanjenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina < 30
ml/min)
Aluminijum magnezijum silikat hidrat se smije davati samo uz redovnu
kontrolu nivoa aluminijuma i
magnezijuma. Nivo aluminijuma u serumu treba redovno kontrolisati
prilikom dugotrajne upotrebe i on
ne smije da prekorači 40 µg/l.
2
Prilikom
hroničnog
uzimanja
većih
doza,
kod
ovih
pacijenata
postoji
rizik
od
intoksikacije
(hipermagnezemija, p