FOMEDA EASYHALER inhalatsioonipulber

Država: Estonija

Jezik: estonski

Izvor: Ravimiamet

Aktivni sastojci:

formoterool

Dostupno od:

Orion Corporation

ATC koda:

R03AC13

INN (International ime):

formoterol

Doziranje:

12mcg 1annus 120annus 2TK

Farmaceutski oblik:

inhalatsioonipulber

Tip recepta:

R

Uputa o lijeku

1
Veebilehe QR-kood: oeh.fi/fbt
Vaadake selle infolehe lõppu, skaneerige see kood või minge lehele
oeh.fi/fbt, et näha Easyhaleri
kasutamise juhiseid
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Fomeda Easyhaler, 12 mikrogrammi annuses inhalatsioonipulber
formoteroolfumaraatdihüdraat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Fomeda Easyhaler ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Fomeda Easyhaler’i kasutamist
3.
Kuidas Fomeda Easyhaler’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Fomeda Easyhaler’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Fomeda Easyhaler ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Fomeda Easyhaler?
Fomeda Easyhaler on astma ravim, mis avab hingamisteed, vältides ja
ravides hingamisega seotud
sümptomeid, nagu vilisev hingamine, hingeldus ja köha.
Toimeaine on formoterool. Formoteroolipulber on pakendatud
Easyhaleri-nimelisse inhalaatorisse. Te
hingate inhalaatori huuliku kaudu pulbrit oma kopsudesse.
Milleks Fomeda Easyhaler’it kasutatakse?
Seda kasutatakse:
-
koos inhaleeritavate kortikosteroididega astma sümptomite ravimiseks
ja vältimiseks;
-
kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) sümptomite ravimiseks ja
vältimiseks.
Formoterooli toime algab 13 minuti jooksul ja kestab ligikaudu 12
tundi.
2
2.
Mida on vaja teada enne Fomeda Easyhaler’i kasutamist
Fomeda Easyhaler’it ei tohi kasutada, kui te olete allergiline:
-
formoterooli suhtes,
-
selle ravimi teise koostisosa (loetletud lõigus 6) su

Svojstava lijeka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fomeda Easyhaler, 12 mikrogrammi annuses inhalatsioonipulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks mõõdetud annus sisaldab 12 mikrogrammi
formoteroolfumaraatdihüdraati.
Easyhalerist inhaleeritav annus (huuliku kaudu) sisaldab samas koguses
toimeainet kui mõõdetud
annus (reservuaarist väljutatud).
INN. _Formoterolum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat, ligikaudu 8 mg
annuses.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Inhalatsioonipulber.
Valge kuni kollakasvalge pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Astma ravi patsientidel, keda vastavalt kehtivatele ravijuhistele on
ravitud inhaleeritavate
glükokortikosteroididega ja kes vajavad ka pikatoimelist beeta
2
-agonisti.
Pöörduva hingamisteede obstruktsiooni ravi kroonilise obstruktiivse
kopsuhaigusega (KOK)
patsientidel, kes vajavad ka pikaajalist ravi bronhodilataatoritega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_ _
_TÄISKASVANUD (SEALHULGAS EAKAD) JA NOORUKID (ÜLE 12-AASTASED) _
Astma
Regulaarne säilitusravi: Üks inhalatsioon (12 mikrogrammi) kaks
korda ööpäevas inhaleerimiseks.
Raskemalt kulgeva haiguse puhul võib seda annustamisskeemi suurendada
kahe inhalatsioonini
(24 mikrogrammi) kaks korda ööpäevas inhaleerimiseks.
Maksimaalne ööpäevane annus on neli inhalatsiooni (kaks
inhalatsiooni kaks korda ööpäevas).
Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus
Regulaarne säilitusravi: Üks inhalatsioon (12 mikrogrammi) kaks
korda ööpäevas inhaleerimiseks.
Maksimaalne ööpäevane annus on kaks inhalatsiooni (üks
inhalatsioon kaks korda ööpäevas).
_Lapsed _
_6...12-AASTASED LAPSED _
Astma
Regulaarne säilitusravi: Üks inhalatsioon (12 mikrogrammi) kaks
korda ööpäevas inhaleerimiseks.
Maksimaalne ööpäevane annus on 24 mikrogrammi.
Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus
Ei ole kohaldatav.
_ALLA 6-AASTASED LAPSED _
Fomeda Easyhaler’it ei soovitata alla 6-aastastel lastel kasutada.
_NEERU- JA MAKSAKAHJUSTUS _
Puuduvad andmed Fomeda Easy