FOLIK 5 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

folna kiselina

Dostupno od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC koda:

B03BB01

INN (International ime):

folna kiselina

Doziranje:

5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 5 mg folne kiseline

Jedinice u paketu:

20 tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
iste kao Vi.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
FOLIK
tablete 5 mg
folna kiselina
Sadržaj uputstva:
1. Što je FOLIK i za što se koristi
2. Šta treba da znate prije nego što počnete da uzimate FOLIK
3. Kako se koristi FOLIK
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako se čuva FOLIK
6. Dodatne informacije
1.
Šta je FOLIK
i za što se koristi
FOLIK spada u grupu antianemika
(lijekova za liječenje slabokrvnosti).
Sadrži aktivnu supstancu, folnu kiselinu, koja pripada grupi B
vitamina (vitamin B
9
) i neophodna je
za normalno stvaranje i sazrijevanje crvenih krvnih zrnaca
.
Folna kiselina koristi se u odraslih:
Za liječenje:
- megaloblastne anemije (poremećaj koji pogađa sazrijevanje crvenih
krvnih zrnaca) uzrokovane
nedostatkom folata zbog pothranjenosti, loše apsorpcije hrane (kao
npr. kod glutenske enteropatije ili
celijakije) ili povećane potrebe za folnom kiselinom (kao npr. u
trudnoći).
Za prevenciju:
- nedostatka folata uzrokovanog nekim lijekovima (npr. lijekovima za
liječenje epilepsije kao što su
fenitoin, fenobarbiton i primidon, ili dugotrajnom primjenom
takozvanih „antagonista folne kiseline“ kao što
je metotreksat).
- nedostatka folata kod dugotrajne hemolitičke anemije (poseban oblik
smanjenja broja crvenih krvnih
zrnaca) ili kod bubrežne dijalize.
- defekta (oštećenja) neuralne cijevi ploda (npr.
spina bifida
) u žena koje planiraju trudnoću te su u rizičnoj
grupi (žene koje su prethodno imale dijete s defektom (oštećenjem)
neuralne cijevi i one koje uzimaju
određene lijekove za liječenje epilepsije).
2.
Šta treba da znate prije nego što poČnete da uzimate FOLIK
Nemojte uzimati

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
FOLIK
tablete
5 mg
folna kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
FOLIK tablete 5 mg,
Jedna (1) tableta sadrži:
Aktivna supstanca: folna kiselina dihidrat 7,71 mg, što je
ekvivalentno 5 mg folne kiseline.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
4.KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Folna kiselina koristi se za:

liječenje megaloblastne anemije uzrokovane deficitom folata zbog
pothranjenosti, , ,
malapsorpcije (glutenska enteropatija ili celijakija) te povećane
potrebe za folnom kiselinom
(trudnoća). Folna kiselina se ne bi trebala uzimati u
nedijagnosticiranoj megaloblastnoj anemiji
(npr. kod djece, u slučaju perniciozne anemije ili makrocitne anemije
nepoznatnog uzroka),
osim ukoliko se primjenjuje s prikladnim količinama
hidroksokobalamina.

profilaksu deficita folata u hroničnim hemolitičkim stanjima ili pri
bubrežnoj dijalizi

prevenciju defekta neuralne cijevi novorođenčeta u žena koje
planiraju trudnoću te su u
rizičnoj skupini (vidjeti dio 4.6)

kod dugotrajnog liječenja antagonistima folne kiseline (metotreksatom
ili kombinacijom
sulfametoksazola i trimetoprima), antikonvulzivima (fenitoin,
primidon, fenobarbiton).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Za liječenje megaloblastne anemije preporučuje se primjena 5 mg (1
tableta) folne kiseline dnevno
tokom 4 mjeseca (dok za prevenciju preporučena je doza 2,5 mg odnosno
½ tablete dnevno).
U stanjima gladovanja (parenteralna prehrana), malapsorpcije te kod
upalnih bolesti crijeva daje se do
15 mg dnevno.
Za prevenciju defekta neuralne cijevi kod novorođenčeta preporučuje
se trudnicama uzimanje 5 mg
folne kiseline dnevno tokom prva tri mjeseca trudnoće. Kod planirane
trudnoće preporučuje se uzimati
folnu kiselinu i 3 mjeseca prije trudnoće prije trudnoće.
Veće doze preporučuju se kod alkoholičara te kod bolesnika koji
uzimaju antikonvulzive.
Za celijakiju se preporučuje uzimat