FOLESSA 5 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

folna kiselina

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

B03BB01

INN (International ime):

folna kiselina

Doziranje:

5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 5 mg folne kiseline

Jedinice u paketu:

20 tableta (2 PVC/PVDC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-01-30

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FOLESSA
5 mg
tablete
folna kiselina
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uklju_č_uje i
svako mogu_ć_e neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je FOLESSA i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati FOLESSU
3.
Kako primjenjivati FOLESSU
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati FOLESSU
6.
Dodatne informacije
1. Šta je FOLESSA i za šta se primjenjuje
FOLESSA sadrži aktivnu supstancu folnu kiselinu. Folna kiselina
pripada grupi vitamina B (vitamin
B
9
). FOLESSA se može primjenjivati:
Za lijeČenje:

Anemije uzrokovane manjkom folata nastalim usljed slabe ishrane
(pothranjenost), loše
apsorpcije hrane (npr. kod glutenske enteropatije ili celijakije),
povećanih potreba za folnom
kiselinom (npr. u trudnoći), bolesti jetre i/ili žuči, upalnih
bolesti crijeva (npr. Crohnova bolest,
ulcerozni kolitis), dugotrajnog alkoholizma.
Za prevenciju:

Manjka folata uzrokovanog primjenom nekih lijekova (npr. fenitoin,
fenobarbital, primidon,
metotreksat, sulfametoksazol/trimetoprim);

Manjka
folata
uzrokovanog
dugotrajnim
oštećenjem
i
propadanjem
crvenih
krvnih
ćelija
(hronična hemolitička stanja) ili bubrežnom dijalizom;

Defekata neuralne cijevi (npr.
spina bifida
) novorođenčadi u žena koje planiraju trudnoću a
pripadaju rizičnoj grupi.
2. Prije nego poČnete primjenjivati FOLESSU
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Nemo

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FOLESSA
5 mg
tablete
folna kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna FOLESSA 5 mg tableta sadrži: Folne kiseline 5 mg.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete žute boje, okruglog oblika, s utisnutom diobenom crtom na
jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Folna
kiselina
pripada
grupi
vitamina
B
(vitamin
B
9
)
i
neophodna
je
za
normalno
stvaranje
i
sazrijevanje crvenih krvnih ćelija. Primjenjuje se:

Za liječenje megaloblastične anemije uzrokovane deficitom folata
nastalim usljed:
- Pothranjenosti
- Malapsorpcijskih sindroma (poput glutenske enteropatije ili
celijakije)
- Povećanih potreba za folnom kiselinom (npr. u trudnoći)
- Hepatobilijarnih bolesti
- Upalnih bolesti crijeva (npr. Crohnova bolest, ulcerozni kolitis)
- Dugotrajnog alkoholizma
Ukoliko se ne primjenjuje uz odgovarajuće količine
hidroksokobalamina, folnu kiselinu ne bi
trebalo koristiti samu (monoterapija) kod nedijagnosticirane
megaloblastične anemije (npr. u
ranom djetinjstvu, u slučaju perniciozne anemije ili makrocitne
anemije nepoznate etiologije);

Za profilaksu deficita folata uzrokovanog primjenom nekih lijekova
(npr. fenitoin, fenobarbital,
primidon, metotreksat, sulfametoksazol/trimetoprim);

Za profilaksu deficita folata u hroničnim hemolitičkim stanjima ili
pri bubrežnoj dijalizi;

Za prevenciju defekata neuralne cijevi novorođenčadi u žena koje
planiraju trudnoću a
pripadaju rizičnoj grupi (vidjeti dio 4.6.).
4.2. Doziranje i naČin primjene
NaČin primjene
FOLESSA 5 mg tablete namijenjene su za oralnu primjenu.
Doziranje
Odrasli (uključujući i starije osobe)

Lije_Č_enje
megaloblasti_Č_ne
anemije
uzrokovane
deficitom
folata
:
5
mg
na
dan
tokom
4
mjeseca; doza do 15 mg na dan može biti potrebna za stanja
malapsorpcije.
2

Profilaksa deficita folata uzrokovanog primjenom nekih lijekova
: 5 mg na dan tokom 4
mjeseca; doza do 15 mg na dan može biti potrebna za stanja