FOLACIN 5 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

folna kiselina

Dostupno od:

FARMIS d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

B03BB01

INN (International ime):

folna kiselina

Doziranje:

5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 5 mg folne kiseline

Jedinice u paketu:

20 tableta ( 2 neprozirna PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

JADRAN Galenski laboratorij d.d.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-05-16

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FOLACIN
5 mg tablete
folna kiselina
Pažljivo pro_č_itajte cijelu uputu prije nego po_č_nete uzimati
lijek.
- Sa_č_uvajte ovu uputu. Možda _ć_ete ju trebati ponovo
pro_č_itati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lije_č_niku ili
ljekarniku.
- Ovaj lijek propisan je Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, _č_ak i ako imaju simptome jednake Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti
lije_č_nika ili ljekarnika.
To uklju_č_uje i svaku mogu_ć_u nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
Uputa sadrži:
1.
Što je FOLACIN i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati FOLACIN
3.
Kako koristiti FOLACIN
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati FOLACIN
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Folacin i za što se koristi
Folacin spada u skupinu antianemika (lijekova za liječenje
slabokrvnosti). Sadrži djelatnu tvar
folnu kiselinu koja je pripadnik skupine vitamina B.
Folacin se koristi u odraslih:
Za liječenje:
-
megaloblastične anemije (poremećaj koji pogađa sazrijevanje crvenih
krvnih stanica)
uzrokovane nedostatkom folata zbog pothranjenosti, loše apsorpcije
hrane (kao npr. kod
glutenske enteropatije ili celijakije) ili povećane potrebe za folnom
kiselinom (kao npr. u
trudnoći).
Za prevenciju:
-
nedostatka folata uzrokovanog nekim lijekovima (npr. lijekovima za
liječenje epilepsije
kao
što
su
fenitoin,
fenobarbital
i
primidon,
ili
dugotrajnom
primjenom
takozvanih
„antagonista folatne kiseline“ kao što je metotreksat).
-
nedostatka folata kod dugotrajne hemolitičke anemije (poseban oblik
smanjenja broja
crvenih krvnih stanica) ili kod bubrežne dijalize.
-
defekta (oštećenja) neuralne cijevi ploda (npr. spina bifida) u
žena koje planiraju trudnoću
te su u rizičnoj skupini (žene koje su prethodno imale dijete s
defektom (oštećenjem)
neuralne cijevi i one koje uzimaju određene lijekove za liječenje
epilepsije).
2.
Prije nego poČnete uzimati Folacin
Nemojte uzimati Folacin
-
ako s

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FOLACIN
5 mg tablete
folna kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 5 mg folne kiseline u obliku hidrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 tableta sadrži 133,92 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Žute tablete, uz moguću prisutnost narančastih točkica, glatke
površine i oštrih, neoštećenih
rubova, promjera 9 mm, s urezom s jedne strane. Tableta se može
razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Folacin je indiciran u odraslih:
Za liječenje:

megaloblastične
anemije
uzrokovane
deficitom
folata
zbog
pothranjenosti,
sindroma
malapsorpcije (kao što je glutenska enteropatija ili celijakija) te
povećane potrebe za folnom
kiselinom (npr. u trudnoći).
Za profilaksu:

deficita folata uzrokovanog lijekovima, npr. uzrokovanog primjenom
fenitoina, fenobarbitala,
primidona ili dugotrajnom primjenom antagonista folatne kiseline (npr.
metotreksat) (vidjeti
dio 4.5.).

deficita folata u kroničnim hemolitičkim stanjima ili pri bubrežnoj
dijalizi.

defekta neuralne cijevi u fetusa u žena koje planiraju trudnoću te
su u rizičnoj skupini
(prethodna trudnoća s defektima neuralne cijevi, primjena određenih
antiepileptika) (vidjeti
dijelove 4.4. i 4.6.).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli (uklju_č_uju_ć_i starije osobe)
U lije_č_enju megaloblasti_č_ne anemije uzrokovane deficitom folata:
5 mg dnevno (1 tableta) tijekom 4
mjeseca; do 15 mg (3 tablete) dnevno može biti potrebno kod
malapsorpcijskih stanja.
Za profilaksu deficita folata uzrokovanog lijekovima:
5 mg (1 tableta) dnevno tijekom 4 mjeseca; do
15 mg (3 tablete) dnevno može biti potrebno kod malapsorpcijskih
stanja.
Za profilaksu deficita folata u kroni_č_nim hemoliti_č_kim stanjima
ili pri bubrežnoj dijalizi:
5 mg (1
tableta) svakih 1 – 7 dana ovisno o osnovnoj bolesti i unosu hranom.
2
Za prevenciju defekta neuralne cijevi u fetusa