Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
flutikazon, formoterol
MEDIS INTERNATIONAL d.o.o. Sarajevo
R03AK11
flutikazon, formoterol
50 µg/1 doza+ 5 µg/1 doza
suspenzija za inhaliranje pod pritiskom
1 doza sadrži: 50 µg flutikazon propionata 5 µg formoterol fumarat dihidrata
1 inhalator sa 120 doza suspenzije za inhaliranje pod pritiskom, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
MUNDIPHARMA GESELLSCHAFT m.b.H., Austrija
Važeći
2019-02-22
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA FLUTIFORM 50 mikrograma/5 mikrograma po potisku, suspenzija za inhaliranje pod pritiskom 125 mikrograma/5 mikrograma po potisku, suspenzija za inhaliranje pod pritiskom 250 mikrograma/10 mikrograma po potisku, suspenzija za inhaliranje pod pritiskom flutikazon/formoterol Pažljivo proČitajte cijelo ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek jer ono sadrži važne informacije za Vas. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - Ako imate bilo kakva dodatna pitanja, pitajte svog ljekara ili farmaceuta. - Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znaci bolesti jednaki kao Vaši. - Ako primijetite bilo koja neželjena dejstva, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i bilo koja moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu 1. Šta je lijek Flutiform i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego što počnete uzimati lijek Flutiform 3. Kako uzimati lijek Flutiform 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Flutiform 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je lijek Flutiform i za šta se koristi Lijek Flutiform je inhalator (suspenzija za inhaliranje pod pritiskom) koji sadrži dvije aktivne supstance: Flutikazon propionat koji pripada grupi lijekova koji se zovu steroidi. Steroidi smanjuju otok i upalu u plućima. Formoterol fumarat dihidrat koji pripada grupi lijekova koji se zovu dugodjelujući beta-2 agonisti. Dugodjelujući beta-2 agonisti su dugodjelujući bronhodilatatori koji pomažu da disajni putevi u plućima ostanu otvoreni, što Vam olakšava disanje. Zajedno ove dvije aktivne supstance Vam poboljšavaju disanje. Savjetuje se da uzimate ovaj lijek svakog dana kao što Vam je propisao ljekar. Ovaj lijek sprijeČava probleme s disanjem kao što je astma i pomaže u sprjeČavanju pojave nedostatka daha i zviždanja u pluĆima. Međutim, on ne djeluje ako već imate napad Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1 NAZIV GOTOVOG LIJEKA FLUTIFORM 50 mikrograma/5 mikrograma po potisku, suspenzija za inhaliranje pod pritiskom 125 mikrograma/5 mikrograma po potisku, suspenzija za inhaliranje pod pritiskom 250 mikrograma/10 mikrograma po potisku, suspenzija za inhaliranje pod pritiskom flutikazon/formoterol 2 KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Flutiform 50 mikrograma/5 mikrograma po potisku, suspenzija za inhaliranje pod pritiskom Svaka odmjerena doza (iz ventila) sadrži 50 mikrograma flutikazon propionata i 5 mikrograma formoterol fumarat dihidrata što odgovara primijenjenoj dozi (iz nastavka za usta) od približno 46 mikrograma flutikazon propionata i 4,5 mikrograma formoterol fumarat dihidrata. Flutiform 125 mikrograma/5 mikrograma po potisku, suspenzija za inhaliranje pod pritiskom Svaka odmjerena doza (iz ventila) sadrži 125 mikrograma flutikazon propionata i 5 mikrograma formoterol fumarat dihidrata što odgovara primijenjenoj dozi (iz nastavka za usta) od približno 115 mikrograma flutikazon propionata i 4,5 mikrograma formoterol fumarat dihidrata. Flutiform 250 mikrograma/10 mikrograma po potisku, suspenzija za inhaliranje pod pritiskom Svaka odmjerena doza (iz ventila) sadrži 250 mikrograma flutikazon propionata i 10 mikrograma formoterol fumarat dihidrata što odgovara primijenjenoj dozi (iz nastavka za usta) od približno 230 mikrograma flutikazon propionata i 9,0 mikrograma formoterol fumarat dihidrata. Za popis svih pomoćnih supstanci, pogledati dio 6.1. 3 FARMACEUTSKI OBLIK Suspenzija za inhaliranje pod pritiskom Spremnik sadrži bijelu do skoro bijelu tečnu suspenziju. Spremnik se nalazi u bijelom aktuatoru sa sivim integrisanim indikatorom doze i svjetlosivim poklopcem nastavka za usta. 4 KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Lijek Flutiform sadrži fiksnu kombinaciju aktivnih supstanci flutikazon propionata i formoterol fumarata i indikovan je za redovno liječenje astme gdje je primjena kombinovanog proizvoda (inhalacionog kortikosteroida i dugodjelujućeg beta-2 a Pročitajte cijeli dokument