Flutamid STADA 250 mg Tablett

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

flutamid

Dostupno od:

STADA Arzneimittel AG

ATC koda:

L02BB01

INN (International ime):

flutamide

Doziranje:

250 mg

Farmaceutski oblik:

Tablett

Sastav:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; flutamid 250 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Razred:

Apotek

Tip recepta:

Receptbelagt

Područje terapije:

Flutamid

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Blister, 21 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 105 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 84 tabletter

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

1997-11-14

Uputa o lijeku

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLUTAMID STADA 250 MG TABLETTER
flutamid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Flutamid Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Flutamid Stada
3.
Hur du tar Flutamid Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Flutamid Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLUTAMID STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Flutamid Stada innehåller den aktiva substansen Flutamid och tillhör
en grupp läkemedel som hämmar
vissa effekter av manliga könshormoner i kroppen.
Flutamid Stada används för att behandla prostatacancer. Prostatan
är en körtel belägen vid botten av
urinblåsan hos män. Flutamid Stada kan användas ensamt eller i
kombination med andra läkemedel
som hämmar manligt könshormon, så kallade LHRH (luteinizing
hormone-releasing hormone)
agonister.
Flutamid Stada används även vid behandling av män som opererat bort
testiklarna.
Flutamid som finns i Flutamid Stada kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FLUTAMID STADA
DETTA LÄKEMEDEL SKA INTE ANVÄNDAS AV KVINNOR
TA INTE FLUTAMID STADA OM:
-
du är allergisk mot flutamid eller mot något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
du f

Svojstava lijeka

_Läkemedelsverket 2015-04-27_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Flutamid Stada 250 mg, tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Flutamid 250 mg
Hjälpämne med känd effekt:
Laktosmonohydrat 220 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tabletter
Ljusgula, runda tabletter
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vid avancerad prostatacancer där hämning av testosteroneffekten är
indicerad. Flutamid Stada
kan användas som initial kombinationsterapi med GnRH-agonist till
patienter som redan
behandlas med en GnRH-agonist. Flutamid Stada kan också användas
till kirurgiskt
kastrerade patienter.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre: _
En tablett tre gånger dagligen. Tabletten skall helst intas efter
måltid.
När Flutamid Stada tablett används som initial behandling
tillsammans med en GnRH-
agonist kan en minskning av uppflammandet av sjukdomen (flare-up)
erhållas om
behandlingen med Flutamid Stada initieras innan behandlingen med
GnRH-agonisten.
Det rekommenderas därför att behandlingen med Flutamid Stada inleds
minst 3 dagar före
behandlingen med GnRH-agonisten
Långtidsbehandling av patienter med nedsatt leverfunktion bör endast
ske efter särskilt
övervägande av risker och fördelar hos individen.
Flutamid Stada skall ges med försiktighet till patienter med nedsatt
njurfunktion.
Administreringssätt
Oral användning.
_Läkemedelsverket 2015-04-27_
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i
avsnitt 6.1.

Användning av flutamid är även kontraindicerat till patienter med
kraftigt nedsatt
leverfunktion (Child Pugh C).
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Leverskada: Hos patienter med nedsatt leverfunktion skall kronisk
behandling med flutamid
inledas först efter noggrann utvärdering av
nytta/risk-förhållandet. Leverfunktionstest skall
göras innan behandling inleds. Behandling med flutamid skall inte
inledas i patienter vars
seru