FLUPIX SR 1.5 mg/1 tableta tableta sa produženim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Индапамид

Dostupno od:

Viennapharm d.o.o.

ATC koda:

C03BA11

INN (International ime):

indapamid

Doziranje:

1.5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta sa produženim oslobađanjem

Sastav:

1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 1,5 mg indapamida

Jedinice u paketu:

30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KWIZDA PHARMA GmbH, Austrija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-01

Uputa o lijeku

1/5
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FLUPIX SR
1,5 mg tableta sa produženim oslobađanjem
indapamid
Pažljivo pro_Č_itajte priloženo uputstvo u cjelosti prije nego što
po_Č_nete koristiti ovaj lijek jer sadrži
važne informacije.
-
Sačuvajte priloženo uputstvo. Možda će biti potrebno da ga
pročitate ponovo.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan Vama lično. Nemojte ga davati drugima. Drugim
osobama ovaj lijek
može škoditi, čak i ako imaju iste simptome kai Vi.
-
Ukoliko Vam neka od navedenih nuspojava naškodi u značajnoj mjeri
ili ukoliko primijetite
nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku molimo Vas da o
tome obavijestite
Vašeg ljekara ili farmaceuta (vidjeti dio 4).
Sadržaj:
1. Šta je Flupix SR i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Flupix SR
3. Kako uzimati Flupix SR
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Flupix SR
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE FLUPIX SR I ZA ŠTA SE KORISTI
Flupix SR se koristi za smanjivanje visokog krvnog pritiska
(esencijalna hipertenzija).
Aktivna supstanca u ovim tabletama se zove indapamid. Indapamid spada
u grupu lijekova koji se
nazivaju diuretici. Diuretici povećavaju količinu urina koju
proizvode bubrezi i ponekad se nazivaju i
tablete za izmokravanje.
Indapamid se razlikuje od drugih diuretika, zato što izaziva samo
blago povećanje količine stvorenog
urina.
2. PRIJE NEGO PO_Č_NETE UZIMATI FLUPIX SR
Nemojte uzimati Flupix SR:
-
ako ste alergiČni (preosjetljivi) na indapamid, derivate sulfonamida
ili na neki od drugih sastojaka
ovog lijeka koji su navedeni u dijelu 6.
-
ako imate ozbiljan poremećaj rada bubrega.
-
ako imate ozbiljan poremećaj u radu jetre ili ako patite od
degenerativnog oboljenja mozga
(hepatička encefalopatija).
-
ako imate nizak nivo kalija u krvi (hipokalemija).
Budite oprezni sa Flupix SR-om
Molimo Vas da razgovarate s Vašim ljekarom ili farmaceutom prije nego
što počnete s upotrebom
Flupix SR-a ako bolujete ili ste bolovali od neke od navedeni

Svojstava lijeka

1/8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FLUPIX SR
1,5 mg tableta sa produženim oslobađanjem
indapamid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 1,5 mg indapamida.
Drugi sastojci sa poznatim djelovanjem:
144.22 mg laktoza monohidrat
Potpuna lista pomoćnih supstanci data je u dijelu 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem
Bijele, okrugle tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Esencijalna hipertenzija.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje:
Na svaka 24 sata uzima se jedna tableta sa produženim oslobađanjem,
najbolje ujutro. Većim
dozama ne pojačava se antihipertenzivni učinak indapamida, nego se
pojačava diuretički efekat.
Na_č_in primjene:
Uzeti jednu tabletu sa produženim oslobađanjem dnevno, najbolje
ujutro, nesažvakanu, uz dovoljno
tečnosti (npr. Sa jednom čašom vode).
Tablete se mogu uzimati neovisno o obrocima.
Bubrežna insuficijencija (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4):
Terapija
ovim
lijekom
je
kontraindicirana
kod
postojanja
teške
bubrežne
insuficijencije
(klirens
kreatinina ispod 30 ml/min),.
Tiazid i slični diuretici imaju puni efekat samo kada je bubrežna
funkcija normalna ili tek minimalno
oštećena.
Stariji pacijenti (vidjeti dio 4.4):
Kod starijih pacijenata mora se procijeniti nivo kreatinina u serumu u
odnosu na godine, tjelesnu masu
i spol.
Flupix SR se može primjenjivati kod starijih pacijenata čija je
bubrežna funkcija normalna ili blago
smanjena.
Pacijenti sa ošte_ć_enjem jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4):
Kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre kontraindicirana je
primjena indapamida.
Djeca i omladina:
Nema odgovarajućih podataka o sigurnosti i efikasnosti primjene
indapamida. Stoga se primjena
lijeka Flupix SR ne preporučuje kod djece i omladine.
4.3
Kontraindikacije
-
Preosjetljivosti
na
aktivnu
supstancu
lijeka,
na
druge
derivate
sulfonamida
ili
na
neku
od
pomoćnih supstanci navedenih u dijelu 6.1.
-
Teška bubrežna insuficijencija
-
Hepatična encefal