FLUOXETIN FARMAVITA 20 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

fluoksetin

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N06AB03

INN (International ime):

fluoksetin

Doziranje:

20 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 20 mg fluoksetin (u obliku fluoksetin hidrohlorida)

Jedinice u paketu:

30 kapsula, tvrdih (3 Al/PVC/PVDC blistera po 10 kapsula, tvrdih), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-03-20

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ
FLUOXETIN
FARMAVITA
20 mg
kapsule
fluoksetin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uklju_č_uje i
svako mogu_ć_e neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je FLUOXETIN FARMAVITA i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati FLUOXETIN FARMAVITA
3.
Kako primjenjivati FLUOXETIN FARMAVITA
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati FLUOXETIN FARMAVITA
6.
Dodatne informacije
1. Šta je FLUOXETIN FARMAVITA i za šta se primjenjuje
FLUOXETIN FARMAVITA kao aktivnu supstancu sadrži fluoksetin, koji
spada u grupu antidepresiva,
zvanih selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI).
Ovaj lijek se primjenjuje za liječenje sljedećih stanja:
Odrasli:
•
Velike depresivne epizode
•
Opsesivno-kompulzivni poremećaj
•
Bulimija nervoza: FLUOXETIN FARMAVITA se primjenjuje kao dodatak
psihoterapiji u cilju
smanjenja nekontrolisanog prejedanja i povećanog pražnjenja crijeva.
Djeca i adolescenati uzrasta 8 i više godina:
•
Umjeren do teški oblik velike depresivne epizode, ukoliko nema
poboljšanja depresije nakon 4-
6 seansi psihoterapije. FLUOXETIN FARMAVITA se treba primijeniti
djetetu ili mlađoj osobi sa
umjerenim do teškim oblikom velike depresivne epizode samo u
kombinaciji sa psihoterapijom.
Kako FLUOXETIN FARMAVITA djeluje
U
mozgu
svih
ljudi
se
nalazi
supstanca
nazvana
serotonin.
Ljudi
koji
su
depresivni
ili
imaju
opsesivnokompulzivni poremećaj ili bulimiju nervozu, imaju niže
nivoe serotonina od drugih. Nije
sasvim razjašnjeno na koji način djeluju FLUOXETIN FARMAVITA i drugi
SS

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ FLUOXETIN FARMAVITA
20 mg
kapsula, tvrda
fluoksetin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 20 mg fluoksetina u obliku fluoksetinhlorida.
Za pomoćne supstance vidjeti poglavlje 6.1 Popis pomoćnih supstanci
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Mat slonova kost/rezeda mat želatinske kapsule ispunjene sa skoro
bijelim praškom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli:
•
Velike depresivne epizode
•
Opsesivno-kompulzivni poremećaj
•
Bulimija nervoza: FLUOXETIN FARMAVITA je indiciran kao dodatak
psihoterapiji u cilju smanjenja
nekontrolisanog prejedanja i povećanog pražnjenja crijeva.
Djeca i adolescenti uzrasta 8 i više godina:
Umjeren do teški oblik velike depresivne epizode, ukoliko nema
poboljšanja depresije nakon 4-6
seansi psihoterapije. Antidepresivi se trebaju primjenjivati djetetu
ili mlađoj osobi sa umjerenim do
teškim oblikom velike depresivne epizode samo u kombinaciji sa
istovremenom psihoterapijom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Velike depresivne epizode
Odrasli i starije osobe
: Preporučena doza je 20 mg dnevno. Doziranje treba pratiti i
prilagođavati ako je
potrebno u toku 3 do 4 sedmice od početka terapije, a i nakon toga
prema kliničkoj procjeni. Iako je pri
višim
dozama
povećana
mogućnost
pojave
neželjenih
djelovanja,
kod
nekih
pacijenata,
sa
nedovoljnim odgovorom na dozu od 20 mg, doza se može postepeno
povećavati do najviše 60 mg
(vidjeti
dio 5.1). Podešavanje doze treba vršiti pažljivo, individualno za
svakog pacijenta, u cilju
održavanja pacijenata na najmanjoj efektivnoj dozi.
Pacijente sa depresijom treba liječiti dovoljno dugo, u razdoblju od
najmanje 6 mjeseci, kako bi
osigurali nestanak simptoma bolesti.
Opsesivno-kompulzivni poreme_ć_aj
Odrasli i starije osobe
: Preporučena doza je 20 mg dnevno. Iako je pri većim dozama
povećana
mogućnost nastanka neželjenih djelovanja kod nekih pacijenata, ako
nakon dvije sedmice liječenja
nema očeki