Država: Moldavija
Jezik: rumunjski
Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Xylometazolinum
SC Flumed-Farm SRL
R01AA07
Xylometazolinum
0,5 mg/ml
spray nazal, soluţie
N1
fără prescripție
SC Flumed-Farm SRL, Republica Moldova
2021-04-09
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT FLUMARIN-XYLO 0,5 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUȚIE FLUMARIN-XYLO 1,0 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUȚIE Xylometazolinum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea include orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. - Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă sințiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Flumarin-Xylo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Flumarin-Xylo 3. Cum să utilizaţi Flumarin-Xylo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Flumarin-Xylo 6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE XILOMETAZOLINĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Flumarin-Xylo spray nazal, soluţie conţine în calitate de substanţă activă clorhidratul de xilometazolină, care se atribuie la medicamentele, denumite simpatomometice. La aplicarea pe mucoasa nazală înlătură edemul şi hiperemia ei, reduce cantitatea de eliminări şi îmbunătăţeşte scurgerea lor din sinusuri. Datorită acestui fapt se reduce senzaţia de nas înfundat. Xilometazolina este utilizată pentru tratament simptomatic în: - rinită acută de etiologie virală sau bacteriană; - sinuzită acută sau acutizarea sinuzitei cronice recurente; - rinită alergică; - otită medie acută - pentru restabilirea permeabilităţii trompei lui Eustache. Flumarin-Xylo 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie este destinat pentru utilizare la copii cu vârsta de la 3 până la 12 ani. Flumari Pročitajte cijeli dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Flumarin-Xylo 1,0 mg/ml spray nazal, soluție Flumarin-Xylo 0,5 mg/ml spray nazal, soluție 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Flumarin-Xylo 1,0 mg/ml spray nazal, soluție _ 1 ml soluţie conţine: substanţa activă: clorhidrat de xilometazolină 1,0 mg; _Flumarin-Xylo 0,5 mg/ml, spray nazal, soluție _ 1 ml soluţie conţine: substanţa activă: clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg; Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal, soluţie. Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă slab gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament simptomatic în: - rinită acută de etiologie virală sau bacteriană; - sinuzită acută sau acutizarea sinuzitei cronice recurente; - rinită alergică; - otită medie acută - pentru restabilirea permeabilităţii trompei lui Eustache. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Flumarin-Xylo 0,5 mg/ml spray nazal, soluție:_ Copii cu vârsta 3-12 ani Câte o pulverizare în fiecare nară de 2-3 ori pe zi. Durata maximă a tratamentului – 7 zile. La administrarea preparatului nu se recomandă retropulsia capului. _ _ _Flumarin-Xylo 1,0 mg/ml spray nazal, soluție:_ Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani Câte o pulverizare în fiecare nară de 2-3 ori pe zi. Durata maximă a tratamentului – 7 zile. La administrarea preparatului nu se recomandă retropulsia capului. MOD DE ADMINISTRARE Administrare nazală. 4.3 CONTRAINDICAŢII - hipersensibilitate la xilometazolină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1; - rinită atrofică; - stări după hipofizectomie sau după alte intervenţii chirurgicale, ce decurg cu denudare de dura mater; - copii cu vârsta sub 3 ani (pentru doza de 0,5 mg/ml); - copii cu vârsta sub 12 ani (pentru doza de 1,0 mg/ml). 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE _Flumarin-Xylo 0,5 mg/ml spray nazal, soluție_ nu se va admi Pročitajte cijeli dokument