FLUIMUKAN za djecu 20 mg/1 mL oralni rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

acetilcistein

Dostupno od:

Sandoz d.o.o.

ATC koda:

R05CB01

INN (International ime):

acetilcistein

Doziranje:

20 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

oralni rastvor

Sastav:

1 ml oralnog rastvora sadrži: 20 mg acetilcisteina

Jedinice u paketu:

staklena bočica sa 100 ml oralnog rastvora, mjerna čaša ili brizgalica, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-07-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Fluimukan za djecu 20mg/ml
oralni rastvor
Acetilcistein
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima
može škoditi, čak i ako imaju
znakove bolesti koji su slični vašima.

Ako se bilo koje od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom Uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara
ili farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Fluimukan za djecu i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Fluimukan
za djecu
3.
Kako se Fluimukan za djecu uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Fluimukan za djecu
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE FLUIMUKAN ZA DJECU I ZA ŠTA SE KORISTI
Fluimukan za djecu je lijek koji se upotrebljava za razrijeđivanje
guste sluzi u disajnim putevima.
Terapijske indikacije
Fluimukan za djecu se upotrebljava za razrijeđivanje sluzi radi
lakšeg iskašljavanja kod bolesti disajnog
sistema sa gustom sluzi.
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI FLUIMUKAN
ZA DJECU
Nemojte uzimati Fluimukan za djecu
Fluimukan
za
djecu
nemojte
upotrebljavati
ako
ste
preosjetljivi
(alergični)
na
acetilcistein,
metil
4-
hidroksibenzoat (Ph.Eur.) ili bilo koji drugi pomoćni sastojak
(naveden u dijelu 6).
Fluimukan za djecu se ne smije upotrebljavati kod djece mlađe od
dvije godine.
Budite posebno oprezni pri uzimanju Fluimukana za djecu
Prije upotrebe Fluimukana za djecu posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom ako:

primijetite promjene na koži. U vrlo rijetkim slučajevima
prijavljene su ozbiljne reakcije po koži, kao što
su Stevens-Johnsonov sindrom ili Lyellov sindrom koje su bile povezane
sa primjenom acetilcisteina.
Ako se jave bilo kakve nove promjene po koži ili sluznicama, odmah se
obratite ljekaru i prestanite sa

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Fluimukan za djecu 20mg/ml
oralni rastvor
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca je acetilcistein.
10 ml oralnog rastvora (1 mjerna čašica) Fluimukana za djecu sadrži
200 mg acetilcisteina.
Pomoćne supstance: Metil-4-hidroksibenzoat (Ph.Eur), komponente
natrijuma.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Fluimukan
za
djecu
se
upotrebljava
za
smanjenje
viskoznosti
sluzi
i
olakšavanje
iskašljavanja
u
slučajevima bronhitisa kod obične prehlade.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Ako se drugačije ne propiše, preporučuje se sljedeće doziranje:
Djeca i adolescenti
Djeca starosti od 2 do 5 godina
2 do 3 puta dnevno uzima se 5 ml oralnog rastvora Fluimukan za djecu
(1/2 mjerne čašice), što odgovara
100 mg acetilcisteina 2 do 3 puta dnevno.
Djeca i adolescenti starosti od 6 do 14 godina
2 puta dnevno uzima se 10 ml oralnog rastvora Fluimukan za djecu (1
mjerna čašica), što odgovara 200
mg acetilcisteina 2 puta dnevno.
Odrasli i adolescenti starosti preko 14 godina
3 puta dnevno uzima se 10 ml oralnog rastvora Fluimukan za djecu (1
mjerna čašica), što odgovara 200
mg acetilcisteina 3 puta dnevno.
Bez savjetovanja sa ljekarom, nemojte upotrebljavari Fluimukan za
djecu duže od 4 do 5 dana.
NaČin primjene
Mjerna čašica je u sastavu pakovanja lijeka. Koristeći mjernu
čašicu, 2.5 ml (1/4 mjerne čašice), 5 ml (1/2
mjerne čašice) ili 10 ml (1 mjerna čašica) se može uzeti na
osnovu zahtijevanih doza.
Fluimukan za djecu treba uzeti nakon jela, na osnovu uputa za
doziranje.
2
Napomena
Blagi miris hidrogen sulfida, koji se javlja tokom skladištenja
proizvoda, nastaje zbog normalnog procesa
starenja proizvoda. Sve dok datum isteka upotrebe lijeka nije prošao,
miris je bezopasan i ne utiče na
učinkovitost ili podnošljivost proizvoda.
4.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost
na
aktivnu
supstancu,
metil-4-hidroksibenzoat
(Ph.Eur)
ili
os