Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
acetilcistein
Lek d.d.
R05CB01
acetilcistein
prašek za peroralno raztopino
acetilcistein 600 mg / 1 vrečica
Peroralna uporaba
škatla z 10 vrečicami s 3 g praška
BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
acetilcistein
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-06-16
2b JAZMP-II/001-24.10.2014 1/6 NAVODILO ZA UPORABO FLUIMUKAN 600 MG PRAŠEK ZA PERORALNO RAZTOPINO Z OKUSOM MEDU IN LIMONE za odrasle in mladostnike starejše od 14 let acetilcistein PRED ZAČETKOM UPORABE TEGA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4–5 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Fluimukan 600 mg prašek za peroralno raztopino z okusom medu in limone in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fluimukan600 mg prašek za peroralno raztopino z okusom medu in limone 3. Kako jemati zdravilo Fluimukan 600 mg prašek za peroralno raztopino z okusom medu in limone 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Fluimukan 600 mg prašek za peroralno raztopino z okusom medu in limone 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FLUIMUKAN 600 MG PRAŠEK ZA PERORALNO RAZTOPINO Z OKUSOM MEDU IN LIMONE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Fluimukan vsebuje zdravilno učinkovino acetilcistein in redči gosto sluz v dihalnih poteh. Zdravilo Fluimukan se uporablja za REDČENJE SLUZI in za LAŽJE IZKAŠLJEVANJE pri boleznih dihal z GOSTO SLUZJO pri mladostnikih, starejših od 14 let, in odraslih. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FLUIMUKAN 600 MG PRAŠEK ZA PERORALNO RAZTOPINO Z OKUSOM MEDU IN LIMONE NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FLUIMUKAN 600 MG PRAŠEK ZA PERORALNO RAZTOPINO Z OKUSOM MEDU IN LIMONE, če ste ALERGIČNI na acetilcistein ali katero koli sestavino tega z Pročitajte cijeli dokument
2 JAZMP-II/001-24.10.2014 1/7 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Fluimukan 600 mg prašek za peroralno raztopino z okusom medu in limone 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vrečica vsebuje 600 mg acetilcisteina. Pomožna snov z znanim učinkom: ena vrečica vsebuje 2,1 g saharoze Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za peroralno raztopino homogen, bel prašek 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Sekretolitično zdravljenje akutnih in kroničnih bronhopulmonalnih bolezni, ki jih spremlja motena tvorba in transport sluzi, pri odraslih in mladostnikih, starejših od 14 let. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočeni odmerek zdravila Fluimukan 600 mg prašek za peroralno raztopino z okusom medu in limone je: Odrasli in mladostniki, starejši od 14 let, naj vzamejo 1 vrečico enkrat na dan (kar ustreza 600 mg acetilcisteina na dan). Način uporabe Po obroku se zdravilo Fluimukan 600 mg prašek za peroralno raztopino z okusom medu in limone raztopi v vsaj pol kozarca hladne vode in nato kozarec dopolni z vročo, vendar ne vrelo vodo. Raztopino je treba premešati in spiti, ko je temperatura primerna za pitje. Upoštevati je treba, da se ne sme mešati zdravila s hladno in vročo vodo v obratnem zaporedju. Pripravljeno raztopino je treba uporabiti takoj po pripravi. Trajanje zdravljenja Zdravila Fluimukan 600 mg prašek za peroralno raztopino z okusom medu se ne sme jemati dlje kot 4-5 dni brez posvetovanja z zdravnikom. 4.3 KONTRAINDIKACIJE preobčutljivost na acetilcistein ali na katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, hudo poslabšanje astme, 2 JAZMP-II/001-24.10.2014 2/7 kronična razjeda dvanajstnika in želodca. Zaradi visoke vsebnosti zdravilne učinkovine, se zdravila Fluimukan 600 mg prašek za peroralno raztopino z okusom medu in limone ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 14 let. Zanje so na voljo druge ustrezne farmacevtske oblike. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDN Pročitajte cijeli dokument