FLUIMUKAN 600 mg/1 vrećica prašak za oralni rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

acetilcistein

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

R05CB01

INN (International ime):

acetilcistein

Doziranje:

600 mg/1 vrećica

Farmaceutski oblik:

prašak za oralni rastvor

Sastav:

1 vrećica praška za oralni rastvor sadrži: 600 mg acetilcisteina

Jedinice u paketu:

20 vrećica sa po 3 g praška za oralni rastvor, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Fluimukan
600 mg
prašak za oralni rastvor
acetilcistein
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek, jer sadrži važne informacije
za Vas.

Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je napisano u ovom
uputstvu ili kako vam je rekao
ljekar ili farmaceut.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Za dodatne informacije ili savjet obratite se svom farmaceutu.

U
slučaju
pojave
neželjenih
dejstava
obratite
se
ljekaru
ili
farmaceutu.
To
uključuje
sva
eventualna neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu.
Pogledati dio 4.

Ako se Vaše stanje ne popravi ili se pogorša u roku od 4 do 5 dana
morate se javiti ljekaru.
U ovom uputstvu
1.
Šta je Fluimukan i za šta se koristi
2.
O čemu trebate voditi računa prije nego počnete koristiti Fluimukan
3.
Kako se Fluimukan uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Fluimukan
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Fluimukan i za šta se koristi
Fluimukan sadrži aktivnu supstancu acetilcistein i razrjeđuje gustu
sluz u disajnim putevima.
Fluimukan 600 mg prašak za oralni rastvor se koristi za
razrjeĐivanje sluzi i olakšavanje iskašljavanja u
slučajevima bolesti disajnih puteva povezanih sa stvaranjem guste
sluzi kod adolescenata starijih od 14
godina i odraslih.
2.
O Čemu trebate voditi raČuna prije nego poČnete koristiti Fluimukan
Nemojte uzimati Fluimukan
Ako ste/imate

AlergiČni na acetilcistein ili neku od pomoćnih supstanci ovog
lijeka (navedenih u dijelu 6)

teško pogoršanje astme

dugotrajne ulkusne promjene (grizlice) na želucu ili crijevima

dijete mlaĐe od 2 godine

djeca i adolescenti od 2 do 14 godina
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se ljekaru ili farmaceutu prije nego što uzmete Fluimukan
ako imate

Promjene na koži i sluznicama
Vrlo rijetko su prijavljivane ozbiljne kožne reakcije poput
Stevens-Johnsonovog sindroma ili
Lyellovog sindroma koje su bile u vezi s primjenom acetilcistein

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Fluimukan
600 mg
prašak za oralni rastvor
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna vrećica sadrži 600 mg acetilcisteina
Pomoćni sastojci sa poznatim dejstvom: Sadrži 2,1 g sukroze po
vrećici.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor
Bijeli do žućkasti prašak, djelomično sa grudvicama
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Sekretolitičko liječenje kod akutnih i hroničnih bronhopulmonalnih
bolesti praćenih poremećajem
stvaranja i iskašljavanja sluzi kod odraslih i adolescenata starijih
od 14 godina.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučeno doziranje za Fluimukan 600 mg prašak za oralni rastvor:
Odrasli i adolescenti stariji od 14 godina uzimaju 1 vrećicu jednom
dnevno (što odgovara 600 mg
acetilcisteina na dan).
Način primjene
Fluimukan 600 mg prašak za oralni rastvor se uzima nakon obroka.
Prašak se rastvori u najmanje pola
čaše
hladne
vode,
nakon
čega
čašu
treba
dopuniti
vrućom,
ali
ne
ključalom,
vodom.
Rastvor
promiješati i popiti kada dosegne temperaturu pogodnu za pijenje.
Važno je da se hladna i vruća voda
ne miješaju obratnim redoslijedom. Pripremljeni rastvor treba popiti
odmah nakon pripreme.
Trajanje primjene
Fluimukan se ne smije koristiti duže od 4-5 dana, osim ukoliko ljekar
nije odredio drugačije.
4.3 Kontraindikacije

Preosjetljivost na acetilcistein ili bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u dijelu 6.1.

Teško pogoršanje astme

Hronična ulkusna bolest na duodenumu ili želucu
Zbog visokog sadržaja aktivne supstance, Fluimukan 600 mg prašak za
oralni rastvor se ne smije
davati djeci i adolescentima mlađim od 14 godina. Dostupni su drugi
prikladni farmaceutski oblici.
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Vrlo rijetko su prijavljivane ozbiljne kožne reakcije poput
Stevens-Johnsonovog sindroma ili Lyellovog
sindroma u vremenskoj vezi sa primjenom acetilcisteina. Ako se pojave
promjene na koži ili sluz