Država: Italija
Jezik: talijanski
Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Paracetamolo, associazioni escl. psicolettici
ZAMBON ITALIA S.R.L.
N02BE51
Paracetamol, associations, excl. psicolettici
"500 MG/60 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 16 BUSTINE; "500 MG/60 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 8 BUSTINE
N
Paracetamolo, associazioni escl. psicolettici
040356014 - 500 MG/60 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 8 BUSTINE - Autorizzato; 040356026 - 500 MG/60 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 16 BUSTINE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente FLUIMUCIL INFLUENZA E RAFFREDDORE 500 mg/60 mg granulato per soluzione orale Paracetamolo e Pseudoefedrina cloridrato Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos'è Fluimucil Influenza e Raffreddore e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Influenza e Raffreddore 3. Come prendere Fluimucil Influenza e Raffreddore 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fluimucil Influenza e Raffreddore 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Fluimucil Influenza e Raffreddore e a cosa serve Fluimucil Influenza e Raffreddore contiene due principi attivi: il paracetamolo e la pseudoefedrina. - Il paracetamolo appartiene ad un gruppo di medicinali noti come analgesici e antipiretici che agiscono alleviando il dolore (azione analgesica) e abbassando la temperatura corporea in caso di febbre (azione antipiretica). - La pseudoefedrina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati simpaticomimetici che agiscono liberando le vie nasali e facilitando la respirazione (azione decongestionante). Fluimucil Influenza e Raffreddore è indicato per trattare i sintomi del raffreddore e dell’influenza. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Influenza e Raffreddore Non prenda Fluimucil Influenza e Raffreddore: - se è allergico al paracetamolo, alla pseudoefedrina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - Pročitajte cijeli dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FLUIMUCL INFLUENZA E RAFFREDDORE 500 mg/ 60 mg granulato per soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una bustina contiene: Principi attivi: Paracetamolo 500 mg, Pseudoefedrina cloridrato 60 mg. Eccipienti: contiene saccarosio, sorbitolo, aspartame. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Granulato per soluzione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Trattamento dei sintomi del raffreddore e dell’influenza. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Adulti e ragazzi di età superiore a 12 anni: 2-3 bustine al giorno. Durata della terapia: 5 giorni massimo di terapia per la popolazione adulta; 3 giorni massimo di terapia per la popolazione pediatrica (12-18 anni). Popolazione pediatrica FLUIMUCIL INFLUENZA E RAFFREDDORE non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni (vedere paragrafo 4.3 “Controindicazioni”) Modo di somministrazione Sciogliere il contenuto di una bustina in un bicchiere d’acqua mescolando con un cucchiaino e bere immediatamente la soluzione ottenuta. E’ possibile utilizzare anche acqua calda. 4.3 Controindicazioni Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza ed allattamento (vedere paragrafo 4.6). Bambini di età inferiore ai 12 anni. Pazienti con manifesta insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi. Soggetti affetti da una forma grave delle seguenti malattie: - malattia coronarica (angina, precedente infarto); - ipertensione; 1 di 7 Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). - aritmie; - insufficienza ep Pročitajte cijeli dokument