FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, au cyclamate de sodium et au sucralose

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
20-11-2020
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
20-11-2020

Aktivni sastojci:

acétylcystéine 2 g

Dostupno od:

ZAMBON FRANCE

ATC koda:

R05CB01.

INN (International ime):

acétylcystéine 2 g

Doziranje:

2 g

Farmaceutski oblik:

Solution

Sastav:

pour 100 ml > acétylcystéine 2 g

Administracija rute:

orale

Jedinice u paketu:

1 flacon(s) en verre brun avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène de 100 ml

Područje terapije:

MUCOLYTIQUE

Terapijske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE - code ATC : R05CB01 (R : Système respiratoire)Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques, il facilite ainsi leur évacuation par la toux.Ce médicament est préconisé dans les états d'encombrement des bronches en particulier lors des épisodes aigus de bronchite.

Proizvod sažetak:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

1999-12-17

Uputa o lijeku

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2020
Dénomination du médicament
FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution
buvable
édulcorée à la saccharine sodique, au cyclamate de sodium et au
sucralose
Acétylcystéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2 % ENFANTS SANS
SUCRE,
solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, au cyclamate de
sodium et au sucralose et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUIMUCIL EXPECTORANT
ACETYLCYSTEINE 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à
la saccharine sodique,
au cyclamate de sodium et au sucralose ?
3. Comment prendre FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2 % ENFANTS
SANS
SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, au
cyclamate de sodium et au sucralose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2 % ENFANTS
SANS
SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, au
cyclamate de sodium et au sucralose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2 % ENFANTS
SANS SUCRE,
solution buvable édulcorée à la
                                
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Svojstava lijeka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution
buvable
édulcorée à la saccharine sodique, au cyclamate de sodium et au
sucralose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétylcystéine
.......................................................................................................................
2,00 g
Pour 100 ml.
Excipients à effet notoire : sodium, benzoate de sodium,
parahydroxybenzoate de méthyle (E218), éthanol,
propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au
cours des affections bronchiques aiguës :
bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Enfants de plus de 7 ans : 600 mg par jour, en 3 prises, soit 1 godet
doseur de 10 ml 3 fois par jour.
Enfants de 2 à 7 ans : 400 mg par jour, en 2 prises, soit 1 godet
doseur de 10 ml 2 fois par jour.
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis
médical.
Mode d’administration
Voie orale.
Il n’a pas été rapporté d’interaction avec les aliments ; il
n’existe pas d’indication concernant l’administration
du médicament avant ou après les repas.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
Nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique 4.4).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la
défense broncho-pulmonaire, sont à
respecter.
L'association de mucolytique avec un antitussif et/ou une substance
asséchant les sécrétions (atropiniques) est
irrationnelle.
Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le
nourrisson. En effet, ses capaci
                                
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