FLUIMUCIL 100 100 mg/1 g granule za oralni rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

acetilcistein

Dostupno od:

Remedia d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R05CB01

INN (International ime):

acetilcistein

Doziranje:

100 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

granule za oralni rastvor

Sastav:

1 g granula za oralni rastvor sadrži: 100 mg acetilcisteina

Jedinice u paketu:

30 kesica sa po 1 g granula za oralni rastvor u kartonskoj kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

ZAMBON S.P.A.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-12-07

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FLUIMUCIL 100
100 mg, granule za oralni rastvor
acetilcistein
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su
važne za Vas.
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta, za liječenje
blažih bolesti bez pomoći Vašeg ljekara.
Pored toga, potrebno je da pažljivo koristite ovaj lijek kako bi od
njega dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete poželjeti da ga ponovo pročitate.
Ako Vam je potrebna još neka dodatna informacija ili savjet, obratite
se ljekaru ili farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije 10
dana, obavezno posjetite Vašeg
ljekara!
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Fluimucil 100 i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Fluimucil 100
3.
Kako uzimati Fluimucil 100
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Fluimucil 100
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE FLUIMUCIL 100 I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lijek Fluimucil 100 sadrži aktivnu supstancu acetilcistein i pripada
grupi lijekova za iskašljavanje-
mukolitici, koji pomažu u izbacivanju sekreta iz disajnih puteva.
Fluimucil 100 se koristi za liječenje poremećaja disajnog sistema sa
prekomjernim stvaranjem gustog i
viskoznog sekreta.
Ukoliko se poslije 10 dana ne osjećate bolje ili se simptomi
pogoršaju, morate se obratiti svom ljekaru.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FLUIMUCIL 100
Nemojte uzimati Fluimucil 100
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu
supstancu lijeka Fluimucil 100.
Lijek je kontraindiciran kod djece mlađe od 2 godine.
U slučaju Trudnoće i dojenja (vidjeti dio Trudnoća i dojenje).
Budite oprezni sa lijekom Fluimucil 100:
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja lijeka
Fluimucil 100.
Uzimajte ovaj lijek oprezno ili pod ljekarskim nadzorom ukoliko:
-
Ako patite od hronične inflamatorne bolesti bronhija- bronhijalne
astme.odmah prekinite liječenje
ukoliko se jave teškoće sa disanjem (dispnea), gušenje usljed
stezanja bronhijalnih mišića
(bronhospazam) ili ako dođe do p

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FLUIMUCIL 100
100 mg, granule za oralni rastvor
acetilcistein
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica Fluimucil-a 100 sadrži:
Aktivna supstanca: N-acetilcistein 100 mg
Pomoćne supstance: aspartam, aroma narandže, sorbitol
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralni rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje respiratornih poremećaja praćenih prekomjernim stvaranjem
gustog i viskoznog sekreta:
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli
2 kesice lijeka Fluimucil 100, rastvoriti prema uputstvu 2-3 puta
dnevno
Djeca starija od 2 godine
1-2 kesice 4 puta dnevno, u zavisnosti od uzrasta djeteta
Liječenje traje 5 do 10 dana
Uputstvo za upotrebu
Granule za oralni rastvor: rastvoriti sadržaj kesice u čaši vode
promješati kašičicom ako je potrebno.
Dobije se ugodan rastvor koji se može popiti direktno iz čaše ili
sa kašikicom ili staviti u flašicu ako je
rastvor namjenjen maloj djeci. Rastvor popiti bez prekomjernog
odlaganja.
4.3. Kontraindikacije
Poznata preosjetljivost na acetilcistein ili na bilo koju drugu
komponentu sadržanu u lijeku.
Lijek je kontraindiciran kod djece mlađe od dvije godine.
Generalno, kontraindiciran je za vrijeme trudnoće i dojenja (vidjeti
dio 4.6.)
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
2
Fluimucil 100 pažljivo primjenjivati kod osoba oboljelih od
bronhijalne astme, kontrolisati bolesnika za
vrijeme terapije i ukoliko dođe do bronhospazma, liječenje se mora
odmah prekinuti.
Ne preporučuje se primjena mukolitičkih lijekova kod djece mlađe od
2 godine s obzirom na fiziološke
karakteristike disajnih puteva kod ove populacije i ograničenu
sposobnost iskašljavanja. Mukolitici mogu
uzrokovati respiratornu opstrukciju kod djece mlađe od dvije godine.
(Vidjeti dio 4.3.)
Lijek oprezno primjenjivati kod osoba koje boluju ili su bolovale od
gastričnog ili duodenalnog ulkusa,
posebno ako se primjenjuje sa drugim lijekovima koji o