FLUDARABINE PHOSPHATE INJECTION Solution

Država: Kanada

Jezik: francuski

Izvor: Health Canada

Aktivni sastojci:

Phosphate de fludarabine

Dostupno od:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

ATC koda:

L01BB05

INN (International ime):

FLUDARABINE

Doziranje:

25MG

Farmaceutski oblik:

Solution

Sastav:

Phosphate de fludarabine 25MG

Administracija rute:

Intraveineuse

Jedinice u paketu:

2ML

Tip recepta:

Prescription

Područje terapije:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Proizvod sažetak:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123842003; AHFS:

Status autorizacije:

APPROUVÉ

Datum autorizacije:

2015-06-04

Svojstava lijeka

_ _
Fludarabine-Liq-PM-FRE-v2.0
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PHOSPHATE DE FLUDARABINE INJECTABLE
25 mg/mL
USP
PR
PHOSPHATE DE FLUDARABINE POUR INJECTION
50 mg/fiole
USP
Antinéoplasique
FRESENIUS KABI CANADA LTÉE
45 Vogell Rd, bureau 200
Richmond Hill, ON L4B 3P6
Date de préparation : 9 janvier 2017
N
o
de contrôle : 201501
_ _
Fludarabine-Liq-PM-FRE-v2.0
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................13
SURDOSAGE
...................................................................................................................14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................15
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................17
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................17
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................19
ESSAIS CLINIQUES
.................................................................................................