FLUCONAZOLE Mylan Pharma 100 mg, gélule

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
19-10-2015
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
19-10-2015

Aktivni sastojci:

fluconazole

Dostupno od:

MYLAN SAS

ATC koda:

J02AC01

INN (International ime):

fluconazole

Doziranje:

100 mg

Farmaceutski oblik:

gélule

Sastav:

composition pour une gélule > fluconazole : 100 mg

Administracija rute:

orale

Jedinice u paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 7 gélule(s)

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

Antimycosiques à usage systémique, dérivé triazolé

Proizvod sažetak:

388 998-8 ou 34009 388 998 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 999-4 ou 34009 388 999 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 000-0 ou 34009 389 000 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 001-7 ou 34009 389 001 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 002-3 ou 34009 389 002 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 004-6 ou 34009 389 004 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;389 005-2 ou 34009 389 005 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autorizacije:

Archivée

Datum autorizacije:

2008-10-16

Uputa o lijeku

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2015
Dénomination du médicament
FLUCONAZOLE MYLAN PHARMA 100 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE MYLAN PHARMA 100 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUCONAZOLE MYLAN PHARMA 100
mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE MYLAN PHARMA 100 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE MYLAN PHARMA 100 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE MYLAN PHARMA 100 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
FLUCONAZOLE MYLAN PHARMA fait partie d’un groupe de médicaments
appelés « antifongiques ». La substance active
est le fluconazole.
Indications thérapeutiques
FLUCONAZOLE MYLAN PHARMA est utilisé pour traiter les infections dues
à des champignons et peut également être
utilisé pour vous empêcher de développer une infection à Candida.
La cause la plus fréquente des infections fongiques est
une levure appelée Candida.
Adultes
Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les
infections fongiques suivantes :
·
méningite à cryptocoques- infection fongique du cerveau ;
·
coccidioïdomycose- une maladie du système bronchopulmonaire ;
·
infections à Candida, retrouvées dans le sa
                                
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Svojstava lijeka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUCONAZOLE MYLAN PHARMA 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluconazole
.....................................................................................................................................
100 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FLUCONAZOLE MYLAN PHARMA est indiqué dans les infections fongiques
suivantes (voir rubrique 5.1).
FLUCONAZOLE MYLAN PHARMA est indiqué chez l'adulte dans le traitement
de :
·
La méningite à cryptocoques (voir rubrique 4.4).
·
La coccidioïdomycose (voir rubrique 4.4).
·
Les candidoses invasives.
·
Les candidoses des muqueuses, y compris les candidoses oropharyngées,
œsophagiennes, la candidurie et les
candidoses cutanéo-muqueuses chroniques.
·
Les candidoses buccales atrophiques chroniques (douleurs résultant du
port d'une prothèse dentaire) lorsque l'hygiène
dentaire ou un traitement local sont insuffisants.
·
Les candidoses vaginales, aiguës ou récidivantes ; lorsqu’un
traitement local n’est pas possible.
·
La balanite candidosique lorsqu’un traitement local n’est pas
possible.
·
Les dermatomycoses, y compris tinea pedis, tinea corporis, tinea
cruris, tinea versicolor et les infections dermiques à
Candida lorsqu’un traitement systémique est indiqué.
·
Tinea unguinium (onychomycose) lorsque l’utilisation d’autres
agents n’est pas possible.
FLUCONAZOLE MYLAN PHARMA est indiqué chez l’adulte dans la
prophylaxie de :
·
Récidive de la méningite à cryptocoques chez les patients
présentant un risque élevé de rechute.
·
Récidive de la candidose oropharyngée ou oesophagienne chez les
patients infectés par le VIH et qui présentent un risque
élevé de rechute.
·
Afin de réduire l'incidence des récidives de candidose vaginale (4
épisodes ou plus par an).
·
Prophyla
                                
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