Flucloxacillin Sandoz 500 mg Filmdragerad tablett

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

flukloxacillinnatriummonohydrat

Dostupno od:

Sandoz A/S

ATC koda:

J01CF05

INN (International ime):

flukloxacillinnatriummonohydrat

Doziranje:

500 mg

Farmaceutski oblik:

Filmdragerad tablett

Sastav:

flukloxacillinnatriummonohydrat 545 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip recepta:

Receptbelagt

Područje terapije:

Flukloxacillin

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 16 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 98 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 16 tabletter

Status autorizacije:

Avregistrerad

Datum autorizacije:

2010-02-12

Uputa o lijeku

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLUCLOXACILLIN SANDOZ 500 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
FLUCLOXACILLIN SANDOZ 750 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
flukloxacillin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Flucloxacillin Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Flucloxacillin Sandoz
3.
Hur du använder Flucloxacillin Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Flucloxacillin Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLUCLOXACILLIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Flucloxacillin Sandoz är ett penicillin (antibakteriellt läkemedel),
som hindrar bakterien från att bygga upp
en normal cellvägg. Utan fungerande cellvägg dör bakterien snabbt.
Flucloxacillin Sandoz skiljer sig från
vanligt penicillin genom att det är stabilt mot ett enzym
(betalaktamas), som har förmåga att bryta ner vanligt
penicillin.
Flucloxacillin Sandoz används mot infektioner i hud- och mjukdelar
samt infektioner i leder, skelett och
lungor.
Flukloxacillin som finns i Flucloxacillin Sandoz kan också vara
godkänd för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FLUCLOXACILLIN SANDOZ
ANVÄND INTE FLUCLOXACILLIN SANDOZ:
-
Om du är allergisk mot flukloxacillin, andra penicilliner eller

Svojstava lijeka

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Flucloxacillin Sandoz 500 mg filmdragerade tabletter
Flucloxacillin Sandoz 750 mg filmdragerade tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller flukloxacillinnatriummonohydrat motsvarande
flukloxacillin 500 mg
respektive 750 mg.
Hjälpämne med känd effekt
Flucloxacillin Sandoz 500 mg innehåller 29,9 mg natrium per tablett.
Flucloxacillin Sandoz 750 mg innehåller 44,8 mg natrium per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
500 mg: Vit, avlång, bikonvex tablett märkt med ”F 500” på en
sida och med brytskåra på den
andra sidan.
750 mg: Vit, avlång, bikonvex tablett märkt med ”F 750” på en
sida och med brytskåra på den
andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Flucloxacillin Sandoz används när stafylokocketiologi misstänks
eller verifierats:
Hud- och mjukdelsinfektioner.
Infektioner i leder och skelett samt lungor.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna:_
_Hud- och mjukdelsinfektioner_
1 g 3 gånger per dygn.
_Infektion i leder och skelett_
1-1,5 g 3 gånger dagligen. Vid behov (t ex vid osteomyelit och
osteit) kan dosen höjas till 6 g
fördelat på 3-6 doseringstillfällen.
Vid kronisk stafylokockosteomyelit: 1,5 g 3 gånger per dygn i 6
månader.
_Infektion i lungor_
Efter behandling med parenteralt preparat med förbättring av
tillståndet, kan infektionen
fortsättningsvis behandlas med flukloxacillin i dosen 1 g 3 gånger
per dygn.
_Pediatrisk population_
:
_Infektion i lungor samt hud- och mjukdelsinfektioner_
30-50 mg/kg kroppsvikt och dygn.
Doseringsexempel:
40 kg: 1 tablett 500 mg 3 gånger per dygn

50 kg: som vuxna (1 g 3 gånger per dygn)
_Infektioner i leder och skelett samt allvarliga infektioner i lungor,
hud- och mjukdelar _
Dygnsdosen för barn över 2 år kan höjas till den dubbla, dvs
60-100 mg/kg kroppsvikt och
dygn.
Flucloxacillin Sandoz ger bäst e