Država: Portugal
Jezik: portugalski
Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol + Feniramina + Ácido ascórbico
Pharma Bavaria Internacional (PBI) Portugal, Unipessoal Lda.
N02BE51
Paracetamol + Feniramina + ascorbic Acid
500 mg + 25 mg + 200 mg
Granulado para solução oral em saqueta
Paracetamol 0.5 g ; Ácido ascórbico 0.2 g ; Feniramina, maleato 0.025 g
Via oral
Saqueta 20 unidade(s)
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MNSRM
Genérico
paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5678453 CNPEM: 50163337 CHNM: 10121185 Não Comercializado
Autorizado
2016-05-16
APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Flucavex 500 mg + 25 mg + 200 mg granulado para solução oral em saqueta Paracetamol/ácido ascórbico/ maleato de feniramina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu farmacêutico ou enfermeiro. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Flucavex e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Flucavex 3. Como tomar Flucavex 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Flucavex 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Flucavex e para que é utilizado Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar um médico. As substâncias ativas são: paracetamol, ácido ascórbico e maleato de feniramina Flucavex é utilizado para tratar constipações, congestão ou secreção nasal (rinite), infeção na garganta ou na passagem nasal (nasofaringite) e os sintomas da gripe em adultos (a partir dos 15 anos). Flucavex está indicado para o tratamento de: secreção nasal (secreção nasal clara / fluxo) e lacrimejamento; espirros; dor de cabeça e/ou febre. 2. O que precisa de saber antes de tomar Flucavex Não tome Flucavex: - Se tem alergia ao paracetamol, ácido ascórbico ou ao maleato de feniramina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - Se sofre de glaucoma (aumento da pressão no olho); APROVAD Pročitajte cijeli dokument
APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Flucavex, 500mg + 25mg + 200mg granulado para solução oral em saqueta 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Paracetamol 500mg Ácido ascórbico 200mg Feniramina maleato 25mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA As saquetas contêm granulado para solução oral. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Flucavex está indicado para o tratamento de doentes com constipações, rinofaringite, rinite e sintomas associados a gripe em adultos com mais de 15 anos. secreção nasal (secreção nasal clara / fluxo) e lacrimejamento; espirros; dor de cabeça e/ou febre. 4.2 Posologia e modo de administração Modo de administração Para uso oral. O conteúdo da saqueta é destinado à preparação de uma solução - dissolver o pó numa quantidade suficiente de água fria ou quente. Posologia Flucavex não deve ser tomado por pessoas com idade inferior a 15 anos. A dose diária recomendada é de uma saqueta 2 a 3 vezes por dia. Deve haver um intervalo de pelo menos 4 horas entre as tomas. Em caso de gripe, é preferível tomar Flucavex dissolvido em água quente à noite. Período de tratamento O tratamento não deve exceder os 5 dias. Em caso de insuficiência renal grave / deficiência (depuração creatina abaixo de 10 ml / min), o intervalo entre as doses deve ser, pelo menos, de 8 horas. APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED 4.3 Contraindicações Flucavex está contraindicado: - Em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. - Em caso de insuficiência hepatocelular. - Em caso de glaucoma de ângulo fechado. - Em caso de retenção urinária associada a problemas uretero-prostáticos - Em crianças com menos de 15 anos. - Em pessoas que desenvolveram intolerância à frutose, com síndrome de mal absorção à glucose / galactose, em pessoas com insuficiência de sacarase-i Pročitajte cijeli dokument