Država: Island
Jezik: islandski
Izvor: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Flupentixolum díklóríð
H. Lundbeck A/S*
N05AF01
Flupentixolum
1 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
102062 Töfluílát HDPE
Markaðsleyfi útgefið
2012-08-22
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS FLUANXOL MITE 0,5 MG OG 1 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR flúpentixól (á formi díhýdróklóríðs) LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. • Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. • Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Fluanxol Mite og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Fluanxol Mite 3. Hvernig nota á Fluanxol Mite 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Fluanxol Mite 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM FLUANXOL MITE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Fluanxol Mite er lyf við geðsjúkdómum. Fluanxol Mite virkar á sérstökum svæðum í heilanum og hjálpar til við að leiðrétta ójafnvægið í heilanum sem er ástæða einkennanna. • Þú gætir fengið Fluanxol Mite við þunglyndi. • Þú gætir einnig fengið Fluanxol Mite við kvíða og óróleika. Fluanxol Mite dregur úr þunglyndi ásamt kvíða og óróleika. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA FLUANXOL MITE Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA FLUANXOL MITE • Ef þú ert með ofnæmi fyrir flúpentixóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). • Ef þú ert undir áhrifum áfengis, sterkra verkjalyfja (morfíns) eða lyfja við flogaveiki (fenóbarbi Pročitajte cijeli dokument
1 PORTRAIT SMPC FLUANXOL MITE FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR 0,5 1 MG SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Fluanxol Mite 0,5 mg filmuhúðaðar töflur. Fluanxol Mite 1 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING 0,5 mg Ein tafla inniheldur 0,5 mg flúpentixól (sem 0,584 mg flúpentixólhýdróklóríð). 1 mg Ein tafla inniheldur 1 mg flúpentixól (sem 1,168 mg flúpentixólhýdróklóríð). Hjálparefni með þekkta verkun Hver Fluanxol Mite 0,5 mg tafla inniheldur 20 mg laktósaeinhýdrat. Hver Fluanxol Mite 1 mg tafla inniheldur 19,85 mg laktósaeinhýdrat. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. 0,5 mg Kringlótt, lítillega tvíkúpt, gul, filmuhúðuð tafla með ígreyptu „FD“ 1 mg Egglaga, lítillega tvíkúpt, gul, filmuhúðuð tafla með ígreyptu „FF“ 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Geðrof (psychosis) fyrir utan innlægt þunglyndi. Reynandi við þunglyndi sem ekki er vegna geðrofa. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir_ Skammtastærð fer eftir ástandi sjúklings. _Kvíði, þunglyndi, þróttleysi. _ 1 mg að morgni eða 0,5 mg tvisvar á dag í byrjun. Eftir eina viku má auka dagskammt í 2 mg ef klínísk svörun er ekki fullnægjandi. Mest má dagskammtur fara upp í 3 mg á dag gefið í tveimur skömmtum. _Aldraðir _ Hálfur skammtur, þ.e.a.s. 0,5 mg - 1,5 mg á dag. 2 Verkunin kemur oftast fram innan 2 – 3 daga. Lyfjagjöf með Fluanxol Mite skal hætt ef ekki sést nein verkun innan viku með hámarks ráðlögðum skammti. _Börn _ Engin reynsla er af notkun lyfsins hjá börnum. _Skert nýrnastarfsemi _ Má nota í venjulegum skömmtum. _Skert lifrastarfsemi _ Gæta skal varúðar við skömmtun hjá sjúklingum með skerta lifrastarfsemi. _Meðferðarlengd _ Fer eftir því um hvaða sjúkdóm er að ræða. Meðhöndlun í fleiri ár getur verið nauðsynleg við langvinnum geðrofum. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. Lækkað Pročitajte cijeli dokument